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Avastin

Avastin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

Lateinischer Name: Avastin

ATX-Code: L01XC07

Wirkstoff: Bevacizumab (Bevacizumab)

Hersteller: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Schweiz), Roche Diagnostics (Deutschland), Genentech Inc. (VEREINIGTE STAATEN VON AMERIKA)

Beschreibung und Foto-Update: 16.09.2019

Preise in Apotheken: ab 9193 Rubel.

Avastin ist ein Antineoplastikum und gehört zu monoklonalen Antikörpern. Die Verwendung des Arzneimittels hilft, das metastatische Fortschreiten der Krankheit zu unterdrücken und die mikrovaskuläre Permeabilität bei verschiedenen Arten von Tumoren (Brust, Prostata, Pankreas, Dickdarm) zu verringern..

Form und Zusammensetzung freigeben

Avastin ist in Form eines Konzentrats erhältlich, das zur Herstellung einer Infusionslösung bestimmt ist, eine hellbraune Farbe haben oder farblos sein kann.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Bevacizumab.

Dieses Medikament ist in Packungen mit einer Konzentration von Bevazumab in Flaschen von 100 mg / 4 ml und 400 mg / 16 ml erhältlich.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Avastin ist ein humanisierter rekombinanter hyperchimerer monoklonaler Antikörper, der selektiv an den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) bindet und diesen neutralisiert, der biologische Aktivität aufweist. Bevacizumab, die aktive Komponente des Arzneimittels, hemmt die Bindung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors an seine Typ 1- und Typ 2-Rezeptoren (Flt-1, KDR), die sich auf der Oberfläche von Endothelzellen befinden. Dies führt zu einer Abnahme der Vaskularisation und Unterdrückung des Tumorwachstums..

Bevacizumab enthält vollständig humane Gerüstregionen mit komplementaritätsbestimmenden Regionen des hyperchimären Maus-Antikörpers, die an VEGF binden. Diese Verbindung wird durch rekombinante DNA-Technologie in einem Ovarialzell-Expressionssystem des chinesischen Hamsters hergestellt. Bevacizumab ist 214 Aminosäuren groß und hat ein Molekulargewicht von ungefähr 149.000 Dalton.

Die Einführung von Avastin hemmt das metastatische Fortschreiten der Krankheit und verringert die mikrovaskuläre Permeabilität bei verschiedenen Krebsarten beim Menschen, einschließlich Prostata-, Bauchspeicheldrüsen-, Brust- und Dickdarmkrebs.

Das krebserzeugende und mutagene Potenzial von Bevacizumab ist nicht genau bekannt. Bei der Verabreichung an Tiere wurden embryotoxische und teratogene Wirkungen auf den Körper aufgezeichnet. Die Verwendung des Arzneimittels bei Tieren, die in das aktive Wachstumsstadium eintraten und offene Wachstumszonen aufwiesen, ging häufig mit einer Dysplasie der Knorpelplatte einher.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Bevacizumab kann anhand eines Zweikammermodells beschrieben werden. Die Verteilung der Substanz ist gekennzeichnet durch eine geringe Clearance, ein geringes Verteilungsvolumen in der Zentralkammer und eine lange Halbwertszeit, die es ermöglicht, die notwendige therapeutische Plasmakonzentration von Avastin während einer Infusion alle 2-3 Wochen aufrechtzuerhalten.

Die Clearance von Bevacizumab hängt nicht vom Alter des Patienten ab. Es ist auch 30% höher bei Patienten mit niedrigen Albuminspiegeln und 7% höher bei Patienten mit signifikanter Tumormasse im Vergleich zu Patienten mit durchschnittlichen Albumin-Konzentrationen und Tumormassenwerten..

Das Verteilungsvolumen beträgt 3,28 Liter bzw. 2,73 Liter bei Männern und Frauen, was dem Verteilungsvolumen von Immunglobulinen der Klasse G (IgG) und anderen monoklonalen Antikörpern entspricht. Das Verteilungsvolumen in der peripheren Kammer erreicht bei Männern und Frauen 2,35 l bzw. 1,69 l, wenn Avastin mit anderen Krebsmedikamenten kombiniert wird. Nach Dosisanpassung für das Körpergewicht bei männlichen Patienten ist das Verteilungsvolumen 20% größer als bei Frauen..

Nach einmaliger intravenöser Verabreichung von 125 I-Bevacizumab sind seine metabolischen Eigenschaften mit denen eines natürlichen IgG-Moleküls identisch, das nicht an VEGF bindet. Der Metabolismus und die Ausscheidung der aktiven Komponente von Avastin entsprechen vollständig dem Metabolismus und der Ausscheidung von endogenem IgG, dh sie werden überwiegend durch proteolytischen Katabolismus in allen Körperzellen, einschließlich Endothelzellen, und nicht über Leber und Nieren durchgeführt. IgG bindet an neugeborene Rezeptoren für das kristallisierende Fragment von IgG (FcRn-Rezeptoren), wodurch es aus den Prozessen des Zellstoffwechsels entfernt wird und eine lange Halbwertszeit bietet.

Die Pharmakokinetik von Bevacizumab ist im Dosisbereich von 1,5–10 mg / kg pro Woche linear. Die Clearance dieser Verbindung beträgt 0,22 l / Tag für Männer und 0,188 l / Tag für Frauen. Nach Dosisanpassung für das Körpergewicht steigt die Clearance von Bevacizumab bei Männern im Vergleich zu weiblichen Patienten um 17%. Die Halbwertszeit der Substanz bei Männern beträgt 20 Tage, bei Frauen 18 Tage.

Die Pharmakokinetik von Bevacizumab hängt nicht vom Alter des Patienten ab. Die Daten zur Pharmakokinetik des Stoffes bei Kindern und Jugendlichen sind begrenzt. Die verfügbaren Daten belegen, dass es keinen Unterschied zwischen Clearance und Verteilungsvolumen von Bevacizumab bei Kindern, Jugendlichen und erwachsenen Patienten mit signifikanten Tumoren gibt. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Avastin bei Patienten mit Leber- und / oder Niereninsuffizienz ist kaum bekannt, da Nieren und Leber nicht die Hauptorgane sind, in denen der Metabolismus und die anschließende Ausscheidung von Bevacizumab durchgeführt werden..

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Avastin verschrieben für:

  • Metastasierter oder lokal wiederkehrender Brustkrebs;
  • Fortgeschrittener, inoperabler metastatischer oder wiederkehrender nicht-Plattenepithelkarzinom-nicht-kleinzelliger Lungenkrebs;
  • Fortgeschrittenes und / oder metastasiertes Nierenzellkarzinom;
  • Metastasierter Darmkrebs;
  • Rezidivierendes Glioblastom.

Die Verwendung von Avastin in der Augenheilkunde beruht auf seiner Wirksamkeit bei der Behandlung der feuchten Form von altersbedingter Makuladegeneration, Makulaödem, Tumoren in der perimakulären Region, diabetischer Retinopathie und einigen anderen Augenerkrankungen, die mit dem pathologischen Wachstum von Blutgefäßen zusammenhängen. Die Ergebnisse von Injektionen in den Glaskörper belegen die Wirksamkeit dieses Verfahrens und seine gute Verträglichkeit bei Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie. Die Verwendung von Avastin in der Augenheilkunde bewirkt eine Stabilisierung der subretinalen neovaskulären Membran. Die Nebenwirkungen der Injektion des Arzneimittels in den Glaskörper sind minimal..

Kontraindikationen

Avastin sollte nicht zur Behandlung von Patienten mit Überempfindlichkeit gegen die Arzneimittelkomponenten sowie von schwangeren und stillenden Frauen angewendet werden. Die Bevacizumab-Therapie ist bei Kindern und Personen mit Nieren- und Leberinsuffizienz kontraindiziert, da die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels in Bezug auf solche Patienten nicht nachgewiesen wurde. Alle oben genannten Kontraindikationen sind auch bei der Anwendung dieses Arzneimittels in der Augenheilkunde relevant.

Gebrauchsanweisung für Avastin: Methode und Dosierung

Die intravenöse Injektion des Arzneimittels ist strengstens untersagt. Es ist erlaubt, Avastin nur intravenös zu tropfen. Die Verdünnung der erforderlichen Konzentratmenge auf das erforderliche Volumen erfolgt mit Hilfe einer 0,9% igen Natriumchloridlösung, wobei alle Sterilitätsregeln berücksichtigt werden. Die hergestellte Formulierung sollte Bevacizumab im Bereich von 1,4 bis 16,5 mg / ml enthalten. Die Anfangsdosis von Avastin wird nach einer Chemotherapie als intravenöse Infusion für 90 Minuten verabreicht. Die Verwendung nachfolgender Dosen ist sowohl nach als auch vor der Chemotherapie möglich. Wenn der Patient die erste Infusion gut vertragen hat, verkürzt sich die Zeit für die Einführung der zweiten auf 60 Minuten, und wenn die positiven Reaktionen anhalten, werden nachfolgende Avastin-Infusionen innerhalb von 30 Minuten durchgeführt. Bei unerwünschten Ereignissen sollte die Anwendung von Avastin vollständig oder vorübergehend eingestellt werden..

Standarddosierung

Bei metastasierendem Darmkrebs:

  • Als First-Line-Medikament: 5 mg pro 1 kg Körpergewicht einmal alle 2 Wochen oder 7,5 mg pro 1 kg Körpergewicht einmal alle 3 Wochen intravenös, langsam.
  • Als Zweitlinienmedikament 5 bis 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht, alle zwei Wochen, intravenös, langsam.

Bei lokal rezidivierendem oder metastasiertem Brustkrebs 10 mg pro 1 kg Körpergewicht, intravenös, alle zwei Wochen, langsam.

Bei häufig nicht operierbarem, rezidivierendem oder metastasierendem nicht-Plattenepithelkarzinom wird Avastin alle drei Wochen in einer Dosierung von 7,5 bis 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht verschrieben, je nachdem, welche Art von Chemotherapie zusätzlich zum Medikament verschrieben wird.

Bei fortgeschrittenem und / oder metastasiertem Nierenzellkarzinom wird das Medikament alle zwei Wochen langsam und intravenös in einer Dosis von 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht verschrieben.

Bei Glioblastomen (Gliomen Grad IV) wird Avastin alle zwei Wochen langsam und intravenös in einer Dosis von 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht verschrieben.

Bei Epithelkrebs des Eierstocks, des Eileiters sowie bei primärem Krebs des Peritoneums wird das Medikament einmal alle drei Wochen intravenös und langsam in einer Dosis von 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht verschrieben.

Als First-Line-Medikament wird Avastin zusätzlich zu Carboplatin und Paclitaxel verschrieben, während die maximale Dauer der Chemotherapie 6 Zyklen beträgt. Danach wird Avastin als Monotherapie fortgesetzt.

Die Gesamtdauer der Behandlung mit diesem Medikament beträgt 15 Monate. Wenn Symptome des Fortschreitens der Krankheit auftreten, sollte die Avastin-Behandlung nicht fortgesetzt werden.

Im Falle eines erneuten Auftretens des Tumors wird Avastin in Kombination mit Carboplatin und Gemcitabin (Verlauf von 6 bis 10 Zyklen) verschrieben, dann wird das Medikament als Monotherapie verwendet.

Nebenwirkungen

Bewertungen von Avastin zeigen, dass die schwerwiegendsten Nebenwirkungen in Form einer Perforation des Magen-Darm-Trakts, einer Blutung, einschließlich Lungenblutung oder Hämoptyse, und einer arteriellen Thromboembolie auftreten. Außerdem können Sie häufig Beschwerden über Bluthochdruck, Durchfall, Bauchschmerzen, Schwäche oder Asthenie finden. In den Anweisungen für Avastin sind zusätzlich zu den genannten die folgenden möglichen Manifestationen von Nebenwirkungen bei der Verabreichung des Arzneimittels angegeben:

  • Erhöhter Blutdruck, arterielle Thromboembolie, tiefe Venenthrombose, Herzinsuffizienz, Blutung;
  • Neutropenie, Leukopenie, fieberhafte Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie;
  • Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Rektalblutung, Anorexie, Stomatitis;
  • Darmverschluss, gastrointestinale Störungen, Bauchschmerzen, Perforation des Magen-Darm-Trakts;
  • Rhinitis, Epistaxis, Atemnot, Hypoxie, Lungenthromboembolie;
  • Trockene Haut, Verfärbung, exfoliative Dermatitis, Palmar-Plantar-Syndrom;
  • Erhöhte Tränenflussrate, beeinträchtigte Sehfunktion;
  • Arthralgie, Myalgie, Muskelschwäche;
  • Proteinurie, Harnwegsinfektion;
  • Asthenie, Fieber, erhöhte Müdigkeit, Schmerzen verschiedener Lokalisation, Abszess, Dehydration, Sepsis.

Es ist auch möglich, den Hämoglobinspiegel, das Auftreten von Hyperglykämie, Leukopenie, Hypokaliämie und Thrombozytopenie zu senken.

Überdosis

Bei intravenöser Verabreichung von Avastin in einer Maximaldosis von 20 mg / kg alle 2 Wochen werden in einigen Fällen starke Kopfschmerzen (Migräne) festgestellt. Eine Überdosierung kann auch zu erhöhten Nebenwirkungen führen, die dosisabhängig sind. Da es kein spezifisches Gegenmittel gibt, wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt.

spezielle Anweisungen

Während der Therapiezeit mit Avastin und mindestens sechs Monate danach müssen Frauen und Männer im gebärfähigen Alter zuverlässige Verhütungsmittel anwenden. Trotz des Inhalts in den Anweisungen aller erforderlichen Informationen sollte der Termin, die Herstellung der Lösung und ihre Dosierung nur von einem erfahrenen Facharzt durchgeführt werden..

Die pharmazeutischen Eigenschaften von Bevacizumab sind mit der Dextroselösung nicht kompatibel.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft und Stillzeit sind Kontraindikationen für die Ernennung von Avastin. Männern und Frauen im gebärfähigen Alter wird dringend empfohlen, während der medikamentösen Therapie und mindestens 6 Monate nach Behandlungsende zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden.

Avastin kann bei Frauen zu Fruchtbarkeitsproblemen führen. Bei den meisten Patienten wird die Fruchtbarkeit nach dem Absetzen des Arzneimittels wiederhergestellt. Die langfristigen Folgen einer medikamentösen Behandlung hinsichtlich ihrer Auswirkung auf die Fruchtbarkeit sind weiterhin unbekannt. Während der Therapie mit dem Medikament und für mindestens 6 Monate nach dessen Abschluss muss das Stillen abgebrochen werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Avastin wird älteren Patienten (über 65 Jahre) mit Vorsicht verschrieben..

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Klinische Studien belegen, dass die Kombination von Avastin mit Chemotherapiekursen praktisch keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik des Arzneimittels hat. Klinisch oder statistisch signifikante Unterschiede in der Arzneimittelclearance bei Patienten, die eine Monotherapie erhielten, und bei Patienten, bei denen Avastin in Kombination mit Interferon alfa-2a oder anderen Chemotherapeutika (Cisplatin / Gemcitabin, FU / LV, IFL, Doxorubicin, Capecitabin, Carboplatin) angewendet wurde / Paclitaxel), nicht identifiziert.

Die Verwendung des Arzneimittels beeinflusst nicht die pharmakokinetischen Eigenschaften von Irinotecan und seinem aktiven Metaboliten (SN38), Cisplatin, Capecitabin und seinen Stoffwechselprodukten Interferon alpha-2a, Oxaliplatin (bestimmt durch den Gesamt- und den Gehalt an freiem Platin). Es liegen keine verlässlichen Daten zur Wirkung von Avastin auf die Pharmakokinetik von Gemcitabin vor..

Wenn das Arzneimittel in einer Dosierung von 10 mg / kg einmal alle 2 Wochen und Sunitinib (50 mg täglich) kombiniert wird, treten bei Patienten mit Nierenzellkarzinom vom metastasierten Typ manchmal Fälle von mikroangiopathischer hämolytischer Anämie auf, die sich durch Thrombozytopenie, Anämie und Fragmentierung von Erythrozyten manifestieren. In Einzelfällen haben Patienten auch eine arterielle Hypertonie, einschließlich einer hypertensiven Krise, erhöhten Kreatininspiegeln und neurologischen Störungen. Diese Symptome sind reversibel und verschwinden nach Absetzen von Sunitinib und Bevacizumab fast vollständig.

Wenn Avastin als Ergänzung zur Strahlentherapie und Chemotherapie (Temozolomid) bei Patienten mit anfänglich diagnostiziertem Glioblastom verschrieben wird, ändert sich das Sicherheitsprofil des Arzneimittels nicht.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Avastin als Ergänzung zur Strahlentherapie für andere Indikationen wurde nicht nachgewiesen. Das Medikament zeichnet sich durch eine pharmazeutische Unverträglichkeit mit Dextroselösungen aus.

Analoge

Zu den Analoga von Avastin, die eng im Wirkungsmechanismus liegen und zu einer pharmakologischen Untergruppe gehören, gehören: Vectibix, Herceptin, Campas, Mabthera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin-Lyophilisat, Rituximab, Acellbia, Mabtera.

Es gibt keine Analoga des Arzneimittels für den Wirkstoff.

Lagerbedingungen

Avastin sollte an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2-8 ° C gelagert werden. Die fertige Lösung wird als für die Verwendung innerhalb eines Tages geeignet angesehen..

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Avastin

Laut Bewertungen wirkt Avastin auf unterschiedliche Weise auf den Körper. Viele Patienten berichten von einer signifikanten Verbesserung ihres Zustands und einer Verringerung der Größe des Tumors, aber eine vollständige Genesung ist fast unmöglich. Außerdem klagen Patienten häufig über Nebenwirkungen des Arzneimittels: Blutdruckanstiege, Kopfschmerzen und gelegentlich Sehstörungen bis hin zur vollständigen Erblindung. Sie sind nicht von den hohen Kosten des Arzneimittels angezogen..

Der Preis von Avastin in Apotheken

Der ungefähre Preis für Avastin (1 Flasche mit 16 ml) beträgt durchschnittlich 22.050 bis 24.500 Rubel.

Avastin: Gebrauchsanweisung

Avastin gehört zur Klasse der monoklonalen Antikörper, die zur Behandlung von Tumorerkrankungen eingesetzt werden.

Wirkstoff: Bevacizumab.

pharmachologische Wirkung

Avastin ist ein rekombinanter humanisierter Antikörper, der die biochemischen Wirkungen des endothelialen Wachstumsfaktors nicht nur bindet, sondern auch neutralisiert, was zu einer Störung der Blutversorgung des Tumors und zum Tod seiner Zellen führt. Darüber hinaus unterdrückt die Verwendung von Avastin das Fortschreiten metastatischer Läsionen, die aus Organen wie Bauchspeicheldrüse, Dickdarm, Prostata und Brustdrüse stammen..

Pharmakokinetik

Das Arzneimittel hat eine sehr geringe Clearance (d. H. Wird langsam aus dem Körper ausgeschieden) und eine lange Halbwertszeit. Dies ermöglicht die Aufrechterhaltung der optimalen therapeutischen Konzentration des Arzneimittels im Blut für 2-3 Wochen nach einer einzelnen Infusion über einen langen Zeitraum..

Die Anwendung von Avastin bei älteren Patienten ohne Begleiterkrankungen kann gemäß dem Standardschema ohne Dosisanpassung durchgeführt werden.

Die Möglichkeit der Anwendung von Avastin bei Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz wurde nicht untersucht.

Bei niedrigen Serumalbumin-Konzentrationen können die Arzneimittelaktivität und die Eliminationshalbwertszeit signifikant ansteigen.

Anwendungshinweise

  • Metastasierter Krebs mit Läsionen des Dickdarms (kolorektal) mit kombinierter Behandlung mit verschiedenen Fluorpyrimidinderivaten.
  • Inoperable metastatische Lungenläsionen. In diesem Fall wird das Arzneimittel in Verbindung mit Platinpräparaten verwendet..
  • Metastasierter oder fortgeschrittener Nierenkrebs. In diesem Fall werden der Erstlinientherapie Alpha-2a-Interferone hinzugefügt..
  • Eileiterkrebs, Eierstöcke oder Primärtumoren des Peritoneums. Eine kombinierte Pharmakotherapie mit Paclitaxel oder Carboplatin ist ratsam.
  • Versagen anderer Medikamente zur Behandlung von Brustkrebs.
  • Therapie von Tumorerkrankungen in der Augenheilkunde.

Art der Verabreichung und empfohlene Dosierungen

Das Medikament wird nur in einem Krankenhaus unter Aufsicht eines Chemotherapeuten angewendet. Die Therapie von bösartigen Tumoren sollte nach Möglichkeit vor dem Fortschreiten und dem Zeitpunkt der Verallgemeinerung des Prozesses durchgeführt werden.

Die Anfangsdosis von Avastin wird über 90 Minuten langsam intravenös verabreicht, während der Zustand des Patienten überwacht wird. Für den Fall, dass der Patient die Infusion zufriedenstellend durchlaufen hat, werden die nachfolgenden Tropfinfusionen etwas schneller durchgeführt - in 60 Minuten. Wenn der Patient eine solche Verabreichungsrate des Arzneimittels zufriedenstellend toleriert, kann die Infusionszeit später auf 30 Minuten begrenzt werden..

Wichtig! Avastin sollte nicht per Jet in eine Vene injiziert werden, da die Häufigkeit schwerwiegender Nebenwirkungen hoch ist. Sie können das Konzentrat auch nicht mit einer Glucoselösung verdünnen..

Bei Tumorläsionen des Dickdarms beträgt die Dosis des Arzneimittels 5 mg / kg Körpergewicht, während Avastin innerhalb von 14 Tagen einmal verabreicht wird.

Bei neoplastischen Erkrankungen der Lunge wird die Avastin-Dosis mit einer Rate von 7,5 mg / kg Körpergewicht gewählt. Zu Beginn des Verlaufs der Tumorbehandlung wird das beschriebene Medikament nur in Kombination mit Platinpräparaten angewendet, nach einiger Zeit wechseln sie zur Avastin-Monotherapie. Die Häufigkeit der Verabreichung von monoklonalen Antikörpern - 1 Mal in 3 Wochen.

Im Falle einer Nierenschädigung wird die Dosis wie folgt berechnet: 10 mg / kg Körpergewicht, während die Infusion alle 2 Wochen durchgeführt wird.

Bei Tumoren des weiblichen Genitalbereichs oder des Peritoneums wird Avastin zu Beginn der Behandlung für 6 Zyklen mit Chemotherapeutika kombiniert. Anschließend wird eine monoklonale Antikörpertherapie für 15 Monate durchgeführt, die Dosis beträgt 15 mg / kg Körpergewicht. Häufigkeit der Verabreichung - 1 Mal in 21 Tagen.

Bei metastasiertem Brustkrebs beträgt die Avastin-Dosis 10-15 mg / kg Körpergewicht. In diesem Fall wird das Medikament alle 3 Wochen einmal injiziert..

Anwendung in der pädiatrischen Praxis: Derzeit liegen keine Daten zum Sicherheitsprofil von Avastin bei pädiatrischen Patienten vor.

Regeln für die Herstellung einer Infusionslösung: Da dem Fläschchen keine antimikrobiellen Reagenzien mit Antikörpern zugesetzt werden, muss die Lösung unmittelbar vor der Verwendung gemäß den strengen aseptischen Regeln hergestellt werden.

Das Konzentrat wird nur (!) Mit physiologischer Natriumchloridlösung auf die 100 ml-Marke auf dem Fläschchen verdünnt. Falls ein größeres Infusionsvolumen erforderlich ist, ist eine Verdünnung bis zur 200-ml-Marke akzeptabel..

Wenn das Medikament nach intravenöser Infusion in der Durchstechflasche verbleibt, ist es strengstens verboten, es für die spätere Verabreichung zu verwenden.

Nebenwirkungen

  • Perforation eines Hohlorgans des Magen-Darm-Trakts (bei Patienten mit Tumorerkrankungen des Dickdarms).
  • Blutungen in verschiedenen Gefäßbereichen (meistens - Lungen mit einer ähnlichen Lokalisation des Tumorknotens).
  • Thromboembolische Komplikationen.
  • Arterieller Hypertonie.
  • Das Auftreten von Protein im Urin (dosisabhängige Wirkung).
  • Starke Müdigkeit.
  • Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall.
  • Beitritt von Infektionskrankheiten.
  • Beeinträchtigte Empfindlichkeit der Gliedmaßen.
  • Abnahme der Anzahl von Leukozyten, Hämoglobin und Erythrozyten.
  • Hyperglykämie.
  • Hypokaliämie.

Kontraindikationen

  • Während der Schwangerschaft und Stillzeit.
  • Tumormetastasen im Gehirn, die einer chirurgischen Behandlung nicht zugänglich sind.
  • Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Angesichts der Tatsache, dass der Wirkmechanismus von Avastin auf der Hemmung der Gefäßentwicklung beruht, kann die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft jederzeit zum Tod des Fötus führen.

Monoklonale Antikörper können in die Muttermilch eindringen und unerwünschte Auswirkungen auf den Körper des Neugeborenen haben. Daher sollte das Stillen während des Behandlungszeitraums abgebrochen werden und frühestens 6 Monate nach der letzten Infusion wieder aufgenommen werden.

Die Empfängnis eines Kindes sollte frühestens 6 Monate nach Ende der Therapie mit Avastin geplant werden.

Überdosis

Nach der Infusion des Arzneimittels in einer Dosis von 20 mg / kg klagten einige Patienten über Migräne. In solchen Fällen wird eine symptomatische Pharmakotherapie empfohlen. Avastin hat keine spezifischen Gegenmittel.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Das Medikament kann mit anderen antineoplastischen Mitteln kombiniert werden.

Das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil von Avastin in der Strahlentherapie wurde nicht untersucht..

Freigabe Formular

Konzentrat zur Herstellung der Infusionslösung. Erhältlich in 4 oder 16 ml Fläschchen mit 100 bzw. 400 mg Wirkstoff.

Bedingungen für die Abgabe aus einer Apotheke

Streng verschreibungspflichtig.

Lagerbedingungen

Das Medikament ist für 2 Jahre geeignet. In diesem Fall sollte das Konzentrat bei einer Temperatur von 2 0 C bis 8 0 C gelagert werden. Es ist unmöglich, den Inhalt der Flasche einzufrieren..

Analoge

Derzeit gibt es keine Analoga von Avastin für den Wirkstoff. Entsprechend dem Wirkungsmechanismus umfassen solche Arzneimittel Arzneimittel: Arserra, Acellbia, Vectibix, Herceptin, Campas, Lucentis, Mabtera, Perjeta, Removab, Rituximab und Erbitux.

Avastin Preis

Avastinkonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, eine Flasche mit 4 ml - aus 20.000 Rubel.

Avastinkonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 16 ml Flasche - ab 55.000 Rubel.

Avastin

Avastin, ein in der Onkologie verwendetes Medikament, hilft, das Fortschreiten der Krankheit zu unterdrücken, Metastasen zu verbreiten und die mikrovaskuläre Permeabilität zu verringern. Der internationale Name des Arzneimittels ist Bevacizumab. Avastin wird in der Yusupov-Klinik erfolgreich zur Behandlung verschiedener Krebsarten eingesetzt.

Der bekannteste und am häufigsten verwendete monoklonale Antikörper in der täglichen Praxis eines Onkologen eines Chemotherapeuten. Avastin beeinflusst den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor bei Tumoren (VEGF).

Es ist bekannt, dass das Wachstum von Gefäßen in einem Tumor nicht nur um ein Vielfaches schneller erfolgt als in den umgebenden gesunden Organen und Geweben einer Person, sondern auch eine chaotische Struktur aufweist. Bevacizumab (Avastin) strukturiert das Wachstum dieser Gefäße, wodurch Chemotherapeutika sowohl primäre als auch metastatische Tumorzellen besser durchdringen können.

Es wird deutlich, warum Avastin, das ursprünglich als Medikament für Patienten mit Darmkrebs registriert und zugelassen war, sein Anwendungsspektrum erweitert hat. Und jetzt wird es aktiv bei der Behandlung von Eierstockkrebs, Brustkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (außer Plattenepithelkarzinomen), Gebärmutterhalskrebs, Glioblastom und Nierenkrebs eingesetzt..

Im Gegensatz zu den meisten anderen Medikamenten wird Avastin nicht auf der Grundlage der Körperoberfläche verschrieben, sondern pro Kilogramm des Gewichts des Patienten, wodurch er selbst berechnen kann, welche Medikamentendosis ihm verabreicht wird. Dies ist jedoch nicht das einzige Tätigkeitsfeld, in dem der Patient zusammen mit dem behandelnden Onkologen an der Entwicklung einer Therapiestrategie "teilnehmen" kann... Onkologen des Jussupow-Krankenhauses führen immer ein nützliches Aufklärungsprogramm durch, damit der Patient alle seine Zweifel an der Zweckmäßigkeit der Verschreibung eines bestimmten Arzneimittels zerstreuen kann... Und Avastin ist hier eher die Regel als die Ausnahme..

Zusammensetzung und Freisetzungsform des Arzneimittels

Avastin wird in Form eines Konzentrats hergestellt, das zur Herstellung einer Lösung verwendet wird. Das Medikament kann farblos oder hellbraun sein. Die Zusammensetzung des Arzneimittels umfasst:

  • Wirkstoff: Bevacizumab mit einer Konzentration von 100 mg in einer Durchstechflasche mit 4 ml und 400 mg / 16 ml;
  • Hilfsstoffe: 16 ml - Wasser; 6,4 mg - Polysorbat 20; 19,2 mg - wasserfreies Natriumhydrogenphosphat; 92,8 mg - Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat; 960 mg - α, α-Trehalosedihydrat.

Es gibt keine Analoga für den Wirkstoff Avastin. Es gibt jedoch Medikamente mit einem ähnlichen Wirkmechanismus: Arserra, Herceptin, Mabthera, Erbitux.

Pharmakologische Wirkung

Der Wirkstoff Bevacizumab Avastin ist ein Antitumor-Antikörper, der während der Hyperchimerisierung erhalten wird.

Pharmakodynamik

Avastin ist ein hyperchimerer Antikörper, der den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor neutralisiert, wenn er an seine Rezeptoren bindet, wodurch das Bildungswachstum gehemmt wird. Die Einführung eines Wirkstoffs in den Körper führt zu einer Unterdrückung des Bildungswachstums, verringert die Gefäßpermeabilität bei verschiedenen bösartigen Tumoren.

Pharmakokinetik

Eine lineare Pharmakokinetik wird beobachtet, wenn das Arzneimittel 1,5 Stunden lang in Dosen von 1 bis 10 mg / kg verabreicht wird. Mit der Einführung dieser Dosierungen im Abstand von 2 bis 3 Wochen beträgt das Verteilungsvolumen des Wirkstoffs bei Frauen 2,66 Liter, bei Männern 3,25 Liter. Die Halbwertszeit von Bevacizumab aus dem Körper beträgt 18 bis 23 Tage. Der Preis des Arzneimittels erklärt sich aus der Tatsache, dass es Bevacizumab enthält, dessen Herstellung mit hohen Kosten verbunden ist.

Klinische Pharmakologie

Patienten, denen dieses Medikament verschrieben wird, fragen sich oft, wo sie Avastin kaufen sollen und was es kostet. Dieses Medikament ist im Yusupov-Krankenhaus erhältlich. Die Verwendung des Arzneimittels bei der Behandlung verschiedener mit Tumoren verbundener Krankheiten kann die Lebenserwartung erhöhen und das Fortschreiten von Krebs verzögern.

Ärzte der Onkologischen Klinik des Jussupow-Krankenhauses kennen die Besonderheiten des Verlaufs dieser oder jener onkologischen Erkrankung sowie die Reaktion des Körpers auf die gewählte Behandlungsmethode und den Wirkmechanismus von Arzneimitteln. Jeder Patient kann sicher sein, dass er eine qualifizierte medizinische Versorgung und vollständige Informationen über die Krankheit erhält..

Avastin: Indikationen zur Anwendung

Anweisungen zur Verwendung von Avastin geben die Verwendung des Arzneimittels an:

  • mit metastasiertem Darmkrebs in Kombination mit einer Chemotherapie, die auf der Einnahme von Arzneimitteln, Derivaten von Fluorpyrimidin basiert;
  • bei metastasiertem Brustkrebs in Kombination mit Paclitaxel als erste Behandlungslinie;
  • mit Lungenkrebs in den späten Stadien der Entwicklung. Avastin wirkt als Zusatz bei der Chemotherapie mit Arzneimitteln, die Platin enthalten;
  • mit metastasiertem Nierenzellkarzinom in Kombination mit Interferon;
  • mit neu diagnostiziertem Glioblastom. Die Einnahme von Avastin bei dieser Krankheit kann auch mit einer Strahlentherapie kombiniert werden. Mit dem Fortschreiten der Krankheit oder ihrem Rückfall wird eine Monotherapie durchgeführt;
  • Bei Krebs des Peritoneums, des Eierstocks und des Eileiters wird Avastin als erste Therapielinie mit Paclitaxel kombiniert. Patienten, die zuvor eine Therapie für diese Krankheiten erhalten haben, wird eine Behandlung verschrieben, einschließlich Avastin, Gemcitabin und Carboplatin. Die komplexe Verabreichung von Avastin und Topotecan oder Paclitaxel ist bei Patienten mit wiederkehrenden Erkrankungen angezeigt.

Die Onkologieklinik des Jussupow-Krankenhauses ist mit High-Tech-Geräten ausgestattet und verfügt über eine leistungsstarke diagnostische Basis. Onkologen und Chemotherapeuten, die mit Patienten interagieren, behandeln den Patienten nicht nur, sondern bieten auch psychologische Unterstützung.

Gegenanzeigen zur Verwendung des Arzneimittels

Ärzte des Jussupow-Krankenhauses führen bei der Arbeit mit Patienten eine komplexe Diagnostik durch, die es ermöglicht, die Besonderheiten des Krankheitsverlaufs und das Vorhandensein von Kontraindikationen beim Patienten für die gewählte Behandlungsmethode festzustellen. Die wichtigsten Kontraindikationen für die Verwendung dieses Arzneimittels sind:

  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren;
  • Leber- und Nierenversagen. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels unter diesen Bedingungen wurde nicht nachgewiesen;
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff - Bevacizumab und andere Komponenten und Antikörper in der Nähe des Menschen;
  • Überempfindlichkeit gegen Medikamente aus Eierstockzellen des chinesischen Hamsters.

Avastin wird erfolgreich im Yusupov-Krankenhaus eingesetzt.

Avastin: Nebenwirkungen

Bei der Einnahme des Arzneimittels sind Nebenwirkungen in Form von Blutungen und Perforationen des Magen-Darm-Trakts möglich. Die häufigsten Reaktionen des Körpers auf Avastin sind Durchfall, Asthenie, Schwäche, Bauchschmerzen und Bluthochdruck. Experten stellen andere Nebenwirkungen des Arzneimittels aus verschiedenen Systemen und Organen fest:

  • hämatopoetisches System: Blutung, Herzinsuffizienz, arterielle Thromboembolie, erhöhter Druck;
  • Atmungssystem: Lungenthromboembolie, Atemnot, Hypoxie, Epistaxis, Rhinitis;
  • Sehorgan: verschwommenes Sehen, Zerreißen;
  • Verdauungssystem: Anorexie, Stomatitis, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Darmverschluss;
  • Nervensystem: Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schlaganfall;
  • Harnsystem: Harnwegsinfektion, Proteinurie;
  • Haut: Verfärbung und trockene Haut, Dermatitis;

Die Anweisung für dieses Medikament zeigt auch andere mögliche Reaktionen auf, bei denen der Patient schnelle Müdigkeit, Lethargie und Entzündung der Schleimhäute feststellt.

Interaktion mit anderen Drogen

Avastin ist nicht mit Dextrose kompatibel. Mit Irinotecan kann das Medikament Reaktionen im Körper hervorrufen, die sich in Form von Durchfall und Leukopenie manifestieren. In diesem Fall passt der Arzt die Dosierung gemäß den Anweisungen an, die dem Arzneimittel beigefügt sind. Mit der Kombination von Avastin und Warfarin hatten Patienten keine erhöhte Blutungshäufigkeit. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in Kombination mit einer Strahlentherapie wurde durch Studien nicht bestätigt.

Der Preis von Avastin hängt vom Volumen der Flasche und der Konzentration des Wirkstoffs ab..

Art der Verabreichung und Dosierung

Avastin wird dem Patienten durch intravenösen Tropf verabreicht, eine Strahlinjektion des Arzneimittels ist nicht akzeptabel. Das Medikament ist mit Dextroselösungen nicht kompatibel. Vor der Einführung wird Avastin gemäß den Hygienevorschriften mit 0,9% Natriumchlorid verdünnt. Die Konzentration des Wirkstoffs in der hergestellten Lösung sollte im Bereich von 1,4 bis 16,5 mg / ml liegen.

Die erste Infusion dauert 90 Minuten. Wenn der Zustand des Patienten danach keine Bedenken hervorruft, ist die zweite Infusion innerhalb von 60 Minuten zulässig. Nachfolgende Infusionen werden innerhalb von 30 Minuten durchgeführt.

Das Medikament wird streng nach den Vorschriften und Empfehlungen des Arztes des Jussupow-Krankenhauses angewendet mit:

  • Die Behandlung von metastasiertem Darmkrebs als erste Linie umfasst die einmalige Verabreichung von 5 mg / kg Avastin an den Patienten im Abstand von 2 Wochen. Experten verwenden ein anderes Schema, bei dem 7,5 mg / kg im Abstand von 3 Wochen eingeführt werden. Als zweite Therapielinie wird Avastin nach Fortschreiten der Krankheit angewendet. Bei der Bestimmung der Dosierung berücksichtigt der Arzt, ob das Medikament zuvor als erste Zeile verwendet wurde. Wenn dem Patienten Avastin früher verabreicht wurde, bleibt die Dosierung gleich. Bei der erstmaligen Verschreibung von Avastin beträgt die Dosis des Arzneimittels einmalig 10 mg / kg im Abstand von 2 Wochen oder 15 mg / kg im Abstand von 3 Wochen. Die Dosierung für metastasierten Brustkrebs beträgt einmalig 10 mg / kg im Abstand von 2 Wochen;
  • Bei metastasierendem, inoperablem Lungenkrebs empfohlene Dosen von Avastin: 7,5 mg / kg im Abstand von 3 Wochen als Ergänzung zur Chemotherapie auf Cisplatin-Basis oder 15 mg / kg im Abstand von 3 Wochen in Kombination mit Carboplatin-Arzneimitteln. Avastin - Die Kosten eines Kurses sind in Apotheken unterschiedlich, aber die Anzahl der Chemotherapiezyklen sollte nicht mehr als sechs betragen. Die empfohlene Dosierung für Nierenzellkarzinome beträgt 10 ml / kg einmal im Abstand von 2 Wochen;
  • Bei der Diagnose eines Glioblastoms werden dem Patienten 10 mg / kg im Abstand von 2 Wochen in Kombination mit Temozolomid verschrieben. In der Monotherapie beträgt die Dosierung des Arzneimittels 15 mg / kg im Abstand von 3 Wochen;
  • Krebs des Eileiters, Eierstocks oder Peritoneums, der zum ersten Mal bei einer Patientin diagnostiziert wurde, schlägt eine Behandlung mit Avastin vor, dessen Preis aufgrund des Wirkstoffs hoch ist. Die empfohlene Dosierung beträgt 15 mg / kg in Abständen von zwei Wochen.

Avastin: Überdosis

Überdosierungssymptome ähneln dosisabhängigen Nebenwirkungen. Wenn dem Patienten alle zwei Wochen eine intravenöse Dosis von 20 mg / kg verabreicht wird, werden starke Kopfschmerzen festgestellt. Anweisungen zur Anwendung von Avastin weisen auf die Notwendigkeit einer symptomatischen Behandlung im Falle einer Überdosierung hin.

spezielle Anweisungen

Bei Eierstockkrebs und anderen Krankheiten sollten Männer und Frauen im gebärfähigen Alter innerhalb von sechs Monaten nach der Behandlung mit Avastin eine Empfängnisverhütung anwenden. Während der Einnahme des Arzneimittels erfahren die Systeme des Körpers eine starke Wirkung, so dass die Empfängnis eines gesunden Kindes mindestens sechs Monate später möglich ist..

Lagerbedingungen des Arzneimittels

Bewahren Sie das Medikament an einem Ort auf, der vor Licht und Kindern geschützt ist. Die Lagertemperatur des Arzneimittels liegt im Bereich von +2 ° C bis +8 ° C. Gemäß den Anweisungen ist das Einfrieren des Arzneimittels nicht akzeptabel..

Verfallsdatum

Die Haltbarkeit des Arzneimittels beträgt 2 Jahre, nach dessen Ablauf ist die Verwendung des Arzneimittels nicht akzeptabel. Das Erscheinungsdatum von Avastin ist auf der Verpackung angegeben.

Avastin: Anwendung im Yusupov-Krankenhaus

Avastin wird erfolgreich bei der Behandlung von Krebspatienten im Yusupov-Krankenhaus eingesetzt.

Das Krankenhaus liegt nicht weit vom Zentrum Moskaus entfernt und verfügt über eine eigene Grünfläche und Parkplätze. Die Klinik hat komfortable Bedingungen für den Aufenthalt der Patienten geschaffen: moderne Stationen mit WLAN, die Möglichkeit, rund um die Uhr medizinisch versorgt zu werden, einen eigenen Verpflegungsservice.

Das Jussupow-Krankenhaus verwendet die modernsten und effektivsten Methoden zur Krebsbehandlung. Das Krankenhauspersonal erbringt Dienstleistungen auf europäischer Ebene, geht auf die Wünsche der Patienten ein und hilft bei der Lösung verschiedener Probleme. Wenn Sie uns kontaktieren, erhalten Sie eine qualitativ hochwertige Diagnose und die beste Behandlung..

Avastin in Moskau

Avastin Gebrauchsanweisung

Preis für Avastin ab 0,00 Rubel. in Moskau Sie können Avastin in Nowosibirsk im Online-Shop Apteka.ru kaufen. Lieferung des Arzneimittels Avastin an 647 Apotheken

Avastin

Herstellername

F. Hoffmann-La Roche LTD

Ein Land

allgemeine Beschreibung

Antineoplastisches Medikament. Monoklonale Antikörper

Freigabeformular und Verpackung

16 ml - Glasflaschen (1) - Kartonpackungen

4 ml - Glasflaschen (1) - Kartonpackungen

Darreichungsform

Konzentrat für Infusionslösung, klare oder opaleszierende Flüssigkeit, farblos oder hellbraun.

Beschreibung

Avastin ist ein rekombinanter hyperchimerer (humanisierter, nah am Menschen) monoklonaler Antikörper, der selektiv einen biologisch aktiven vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) bindet und neutralisiert. Avastin® hemmt die Bindung von VEGF an seine Rezeptoren auf der Oberfläche von Endothelzellen, was zu einer Verringerung der Vaskularisation und einer Hemmung des Tumorwachstums führt.

Bevacizumab enthält vollständig humane Gerüstregionen mit komplementaritätsbestimmenden Regionen des hyperchimären Maus-Antikörpers, die an VEGF binden. Bevacizumab wird durch rekombinante DNA-Technologie in einem Expressionssystem hergestellt, das durch Eierstockzellen des chinesischen Hamsters repräsentiert wird. Bevacizumab besteht aus 214 Aminosäuren und hat ein Molekulargewicht von etwa 149.000 Dalton.

Die Verabreichung von Bevacizumab führt zur Unterdrückung des Fortschreitens metastatischer Erkrankungen und zur Verringerung der mikrovaskulären Permeabilität bei verschiedenen menschlichen Tumoren, einschließlich Dickdarm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs.

Metastasierter Darmkrebs

Avastin® in Kombination mit Irinotecan, 5-Fluorouracil und Leucovorin (IFL) als Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom erhöht das Gesamtüberleben in allen Patientenuntergruppen statistisch signifikant, unabhängig von Alter, Geschlecht, Allgemeinzustand, Lage des Primärtumors, Anzahl der Betroffenen Organe und die Dauer der metastasierenden Erkrankung. Die Zugabe von Avastin zur IPL-Chemotherapie erhöht das progressionsfreie Überleben, die Gesamtansprechrate und die Dauer des Ansprechens auf die Behandlung.

Wenn Avastin (5 mg / kg Körpergewicht alle 2 Wochen) in Kombination mit 5-Fluorouracil und Leucovorin (5-FU / LV) als Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom und Kontraindikationen für eine Irinotecan-Therapie verschrieben wurde, wurde Folgendes festgestellt: höher objektive Ansprechrate, statistisch signifikanter Anstieg des progressionsfreien Überlebens und ein Trend zu einem erhöhten Gesamtüberleben im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie (5-FU / LV).

Wenn Avastin in Kombination mit oralem Capecitabin und iv Oxaliplatin (XELOX) verschrieben wird (7,5 mg / kg Körpergewicht alle 3 Wochen) oder wenn Avastin (5 mg / kg alle 2 Wochen) in Kombination mit Leucovorin und 5-Fluorouracil-Bolus verabreicht wird, gefolgt von einer 5-Fluorouracil-Infusion und iv Oxaliplatin (FOLFOX-4) zeigten einen statistisch signifikanten Anstieg des progressionsfreien Überlebens im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie. Avastin® in Kombination mit XELOX und Avastin® in Kombination mit FOLFOX-4 weisen gleichwertige Gesamt- und progressionsfreie Überlebensraten auf.

Wenn Avastin (10 mg / kg Körpergewicht alle 2 Wochen) in Kombination mit Leucovorin und 5-Fluorouracil-Bolus und anschließender Infusion sowie Oxaliplatin IV (FOLFOX-4) bei Patienten verschrieben wird, die zuvor eine Therapie erhalten haben (zweite Therapielinie) Bei fortgeschrittenem Darmkrebs gab es einen statistisch signifikanten Anstieg des Gesamtüberlebens, des progressionsfreien Überlebens und einer höheren objektiven Ansprechrate im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie.

Lokal wiederkehrender oder metastasierter Brustkrebs

Avastin® (10 mg / kg Körpergewicht alle 2 Wochen) in Kombination mit Paclitaxel als Erstlinientherapie bei Patienten mit lokal rezidivierendem oder metastasiertem Brustkrebs erhöht das progressionsfreie Überleben und die objektiven Ansprechraten im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie statistisch signifikant.

Avastin® (7,5 mg / kg oder 15 mg / kg alle 3 Wochen) in Kombination mit Docetaxel als Erstlinientherapie bei HER2-negativen metastasierten oder lokal rezidivierenden Brustkrebspatientinnen, die zuvor keine Chemotherapie für metastatische Erkrankungen erhalten haben, steigt statistisch signifikant an progressionsfreie Überlebenszeit und objektive Ansprechrate im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie.

Fortgeschrittener, inoperabler, metastatischer oder wiederkehrender nicht-Plattenepithel-nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Avastin® (15 mg / kg alle 3 Wochen) in Kombination mit einer Chemotherapie auf Platinbasis (Carboplatin und IV Paclitaxel) als Erstlinientherapie bei Patienten mit nicht-Plattenepithelkarzinomen erhöht das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben signifikant und objektive Ansprechraten gegenüber Chemotherapie allein.

Avastin® (7,5 mg / kg oder 15 mg / kg alle 3 Wochen) zusätzlich zu einer Chemotherapie auf der Basis von Platinmedikamenten (Cisplatin und Gemcitabin IV) als erste Therapielinie bei Patienten mit nicht-Plattenepithelkarzinomen und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs verlängert die Periode des progressionsfreien Überlebens signifikant Krankheits- und Ansprechrate versus Chemotherapie allein.

Fortgeschrittenes und / oder metastasiertes Nierenzellkarzinom

Avastin® (10 mg / kg alle 2 Wochen) in Kombination mit Interferon alfa-2a (9 Millionen IE 3-mal pro Woche) als erste Therapielinie bei Patienten mit fortgeschrittenem und / oder metastasiertem Nierenzellkarzinom verlängert die Überlebenszeit signifikant Kein Fortschreiten der Erkrankung und keine objektive Ansprechrate im Vergleich zu Interferon alfa-2a allein.

Die Kombination von Avastin® mit Interferon alfa-2a führt zu einer Verringerung des Todesrisikos um 22% im Vergleich zur Monotherapie mit Interferon alfa-2a.

Eine Verringerung der dreimal wöchentlich verabreichten Interferon-Dosis von 9 Millionen IE auf 6 oder 3 Millionen IE in Kombination mit Avastin® führte nicht zu einer Verringerung der Wirksamkeit der Kombinationstherapie gemäß den Indizes des ereignisfreien Überlebens.

Glioblastom (Gliom Grad IV)

Bei Monotherapie mit Avastin® (10 mg / kg alle 2 Wochen) bei Patienten (n = 85) mit Glioblastom mit dem ersten oder

Pharmokinetik

Die Pharmakokinetik von Avastin® wurde in unterschiedlichen Dosen (0,1-10 mg / kg pro Woche; 3-20 mg / kg alle 2 oder 3 Wochen; 5 mg / kg alle 2 Wochen oder 15 mg / kg alle 3 Wochen) bei Patienten mit unterschiedlichen Dosen untersucht solide Tumoren.

Die Pharmakokinetik von Bevacizumab wird durch ein Zweikammermodell beschrieben.

Die Verteilung von Bevacizumab ist durch eine geringe Clearance, ein geringes Verteilungsvolumen (Vc) und ein verlängertes T1 / 2 gekennzeichnet, wodurch die erforderliche therapeutische Plasmakonzentration des Arzneimittels beibehalten werden kann, wenn es alle 2-3 Wochen verabreicht wird..

Die Clearance von Bevacizumab hängt nicht vom Alter des Patienten ab. Die Bevacizumab-Clearance ist bei Patienten mit niedrigen Albuminspiegeln um 30% und bei Patienten mit großen Tumormassen um 7% höher als bei Patienten mit mittleren Albumin- und Tumormassen.

Die Pharmakokinetik von Bevacizumab im Dosisbereich von 1,5 bis 10 mg / kg pro Woche ist linear..

Vc beträgt 2,73 l bei Frauen und 3,28 l bei Männern, was Vc IgG und anderen monoklonalen Antikörpern entspricht. Periphere Vc beträgt bei Frauen und Männern 1,69 l bzw. 2,35 l, wenn Bevacizumab zusammen mit anderen Antineoplastika verschrieben wird. Nach Dosisanpassung unter Berücksichtigung des Körpergewichts bei Männern ist Vc 20% höher als bei Frauen

Nach einer einzelnen intravenösen Injektion von 125 I-Bevacizumab ähneln seine metabolischen Eigenschaften denen des natürlichen IgG-Moleküls, das nicht an VEGF bindet. Der Metabolismus und die Ausscheidung von Bevacizumab entsprechen dem Metabolismus und der Ausscheidung von endogenem IgG, d.h. wird hauptsächlich durch proteolytischen Katabolismus in allen Körperzellen, einschließlich Endothelzellen, und nicht in den Nieren und der Leber durchgeführt. Die Bindung von IgG an FcRn-Rezeptoren schützt es vor dem Zellstoffwechsel und liefert ein langes T1 / 2.

Die Clearance von Bevacizumab beträgt 0,188 l / bei Frauen und 0,220 l / bei Männern. Nach Anpassung der Körpergewichtsdosis bei Männern ist die Clearance von Bevacizumab um 17% höher als bei Frauen. Nach dem Zweikammermodell beträgt T1 / 2 für Frauen 18 Tage, für Männer 20 Tage

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Ältere Patienten (über 65 Jahre)

Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Pharmakokinetik von Bevacizumab in Abhängigkeit vom Alter.

Kinder und Jugendliche

Es liegen nur begrenzte Daten zur Pharmakokinetik von Bevacizumab bei Kindern und Jugendlichen vor. Die verfügbaren Daten zeigen keinen Unterschied zwischen der Vc- und Bevacizumab-Clearance bei Kindern, Jugendlichen und erwachsenen Patienten mit soliden Tumoren..

Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bevacizumab bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen wurde aus diesem Grund nicht untersucht Die Nieren und die Leber sind nicht die Hauptorgane des Stoffwechsels und der Ausscheidung von Bevacizumab.

Spezielle Bedingungen

Die Behandlung mit Avastin kann nur unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden, der Erfahrung mit der Anwendung der Krebstherapie hat..

Bei Patienten, die Avastin® erhalten, besteht ein erhöhtes Risiko für eine Magen-Darm-Perforation. Es gab schwere Fälle von Magen-Darm-Perforation, inkl. mit tödlichem Ausgang (0,2-1% aller Patienten, die Avastin® erhalten). Das klinische Erscheinungsbild der gastrointestinalen Perforationen war unterschiedlich schwer und reichte von Anzeichen von freiem Gas auf Röntgenaufnahmen des Abdomens, die ohne Behandlung verschwanden, bis zu Perforationen mit Bauchabszess und Tod. In einigen Fällen lag eine intraabdominale Entzündung infolge von Magengeschwüren, Tumornekrosen, Divertikulitis oder Kolitis im Zusammenhang mit einer Chemotherapie vor. Der Zusammenhang zwischen der Entwicklung einer intraabdominalen Entzündung und der Perforation des Magen-Darm-Trakts mit der Einnahme von Avastin® wurde nicht nachgewiesen. Bei der Behandlung von Patienten mit Avastin® mit Anzeichen einer intraabdominalen Entzündung ist jedoch Vorsicht geboten. Wenn sich eine Perforation entwickelt, sollte die Behandlung mit Avastin® abgebrochen werden.

Fälle von Fistelbildung, einschließlich tödlicher Fälle, wurden unter Avastin-Therapie berichtet. Fisteln des Magen-Darm-Trakts traten am häufigsten bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom auf (bis zu 2% der Fälle), seltener bei anderen Tumorlokalisationen. Selten (0,1%) -

Nebenwirkungen

Schwerwiegendste Nebenwirkungen: Perforation des Magen-Darm-Trakts, Blutung, einschließlich Lungenblutung / Hämoptyse (häufiger bei Patienten mit nichtkleinzelligem nicht-Plattenepithelkarzinom), arterielle Thromboembolie.

Bei Patienten, die Avastin® erhielten, wurde am häufigsten beobachtet: erhöhter Blutdruck, Schwäche oder Asthenie, Durchfall, Übelkeit und Bauchschmerzen.

Der Anstieg des Blutdrucks und die Entwicklung einer Proteinurie sind wahrscheinlich dosisabhängig..

Im Folgenden sind Nebenwirkungen unterschiedlicher Schwere gemäß der Klassifizierung des National Cancer Institute (NCI-CTC) aufgeführt, die bei Patienten auftreten, die Avastin® allein oder in Kombination mit einer Chemotherapie für alle Indikationen erhalten haben.

Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr oft (? 10%), oft (? 1%) -

Lieferung der Bestellung in Moskau

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Avastin

Komposition

1 Flasche (4 ml) enthält ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, das 100 mg Bevacizumab (in 1 ml - 25 mg Wirkstoff) und inaktive Hilfsstoffe enthält: α, α-Trehalosedihydrat, Natriumphosphatmonohydrat, Dinatriumphosphat wasserfrei, Polysorbat 20 und destilliertes Wasser.

Freigabe Formular

Das zur Herstellung der Infusionslösung vorgesehene Konzentrat ist in 4- und 16-ml-Flaschen erhältlich, die in Pappkartons verpackt sind. Das Konzentrat ist eine klare, farblose oder opaleszierende beige Flüssigkeit.

pharmachologische Wirkung

Hat eine Antitumorwirkung.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Bevacizumab ist ein rekombinanter, gentechnisch veränderter, hyperchimerer, dh dem menschlichen monoklonalen Antikörper nahe, der in der Lage ist, selektiv an den bioaktiven Faktor VEGF zu binden und ihn dadurch zu neutralisieren. Durch die Hemmung dieses Wachstumsfaktors des Gefäßwandendothels mit Flt-1- und KDR-Rezeptoren wird die Vaskularisation (Bildung neuer Gefäße) verringert und das Wachstum von Neoplasmen gehemmt. Avastin unterdrückt wirksam das metastatische Fortschreiten und verringert die mikrovaskuläre Permeabilität bei Tumoren verschiedener Typen, beginnend mit Dickdarm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs.

Die Pharmakokinetik ist linear und zeichnet sich durch eine geringe Clearance und ein geringes Verteilungsvolumen vor dem Hintergrund einer langen Halbwertszeit des Arzneimittels aus. Auf diese Weise können Sie mit einer einzigen Injektion im Abstand von 14 bis 21 Tagen die erforderliche therapeutische Konzentration im Blutplasma erreichen..

Die Clearance hängt nicht vom Alter ab, ist jedoch bei einem niedrigen Albuminspiegel um 30% höher, bei einer signifikanten Tumormasse um 7% höher als bei Patienten mit durchschnittlicher Albumin- und Neoplasmamasse.

Die Verteilung beträgt 2,7 Liter (Frauen) und 3,3 Liter (Männer), was dem Standardverteilungsvolumen von Immunglobulin G und anderen monoklonalen Antikörpern entspricht. Eine Korrektur der Dosis unter Berücksichtigung des Gewichts des Patienten in Zukunft ergibt bei Männern ein um 17 bis 20% höheres Verteilungsvolumen als bei Frauen.

Stoffwechsel und Ausscheidung: Der Prozess ähnelt dem natürlichen IgG - ohne Bindung an den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor findet der proteolytische Katabolismus in allen Körperzellen statt, einschließlich der Endothelzellen. Die Halbwertszeit bei Frauen beträgt ungefähr 18 Tage, bei Männern 20.

Anwendungshinweise

Avastin wird bei verschiedenen Krebsarten als erste Behandlungslinie eingesetzt:

  • lokal wiederkehrender oder metastasierter (durch Metastasen eines anderen Organs verursachter) Brustkrebs - Avastin wird in Kombination mit Chemotherapiekursen auf Taxanbasis angewendet.
  • Inoperabler, wiederkehrender oder metastasierter nicht-Plattenepithel-nicht-kleinzelliger Lungenkrebs - mit platinbasierter Chemotherapie
  • Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs;
  • gemeinsames epitheliales und rezidivierendes Ovarialkarzinom Stadium III B, III C, IV;
  • Eileiterkrebs, einschließlich primär wiederkehrender;
  • Peritonealkrebs in Kombination mit Paclitaxel;
  • metastatische Nierenzelle (RCC) - in Kombination mit α-2a-Interferon;
  • Glioblastom: als Monotherapie oder mit Irinotecan bei Patienten (mit rezidivierendem Glioblastom);
  • metastasierter Darmkrebs: Das Medikament wird in Kombination mit Chemotherapiekursen auf der Basis von Fluorpyrimidinen angewendet.

Kontraindikationen

  • Nieren- oder Leberfunktionsstörung;
  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;
  • Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig anwenden, wenn:

  • arterielle Hypertonie oder Thromboembolie in der Geschichte;
  • Alterskategorie ab 65 Jahren;
  • mit Blutungen, Wundheilung, Bluthusten, hämorrhagischer Diathese angeborenen Ursprungs und erworbener Koagulopathie in Kombination mit hohen Dosen von Antikoagulanzien, mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Herzinsuffizienz bei Anamnese, Agranulozytose, Proteinurie und Enzephalopathie-Syndrom in der Vorgeschichte.

Nebenwirkungen

  • Perforation des Magen-Darm-Trakts (erfordert das Absetzen des Arzneimittels);
  • Blutungen, verschiedene Blutungen, Hämoptyse;
  • Synkope;
  • Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung;
  • Hypertonie;
  • Dehydration;
  • Schläfrigkeit;
  • Herzinsuffizienz;
  • Sepsis;
  • fieberhafte Neutropenie;
  • Kopfschmerzen;
  • ischämischer Angriff;
  • Asthenie und Schwäche;
  • Hypoxie;
  • Stomatitis;
  • Leukopenie;
  • arterielle Thromboembolie;
  • Oberbauchschmerzen;
  • Proteinurie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie, Myalgie;
  • Abszess;
  • Entzündung der Schleimhäute;
  • trockene Haut;
  • Anorexie;
  • Dysarthrie;
  • periphere sensorische Neuropathie;
  • Erbrechen und perverser Geschmack;
  • Osteonekrose der Kieferknochen;
  • tiefe Venenthrombose;
  • Darmverschluss;
  • Schlaganfall;
  • Tränenfluss;
  • Dyspnoe;
  • exfoliative Dermatitis;
  • supraventrikuläre Tachykardie;
  • Rhinitis;
  • Überempfindlichkeitsreaktionen;
  • Sehbehinderung;
  • Aussterben der Eierstockfunktion;
  • Veränderung der Pigmentierung;
  • hypertensive Enzephalopathie;
  • Syndrom der palmar-plantaren Erythrodysästhesie;
  • Arthralgie;
  • Fistelbildung;
  • Perforation des Nasenseptums;
  • Temperaturanstieg.

Gebrauchsanweisung von Avastin (Art und Dosierung)

Um eine Infusionslösung herzustellen, sollte das Konzentrat mit 0,9% iger Natriumchloridlösung auf das erforderliche Volumen verdünnt werden, so dass die Konzentration von Bevacizumab 1,4 bis 16,5 mg / ml beträgt. Es ist wichtig, die Regeln der Asepsis zu befolgen und zunächst auf Einschlüsse und Verfärbungen zu untersuchen. Anweisungen für die Verwendung von Avastin weisen darauf hin, dass es verboten ist, die Infusionslösung in einen Strom zu injizieren: Es ist nur ein intravenöser Tropfen möglich.

Die Anfangsdosis wird innerhalb von 1,5 Stunden nach der Chemotherapie verabreicht, dann können die folgenden Dosen sowohl vor als auch nach der Chemotherapie verabreicht werden. Vorausgesetzt, es ist gut verträglich, wird die zweite Infusion innerhalb von 1 Stunde durchgeführt. Wenn sie auch gut übertragen wurde, kann der Rest in den nächsten 0,5 Stunden durchgeführt werden..

Standarddosis abhängig von der Art des Krebses:

  • Die metastatische kolorektale Erstlinientherapie umfasst eine Dosis von 5 mg pro kg Körpergewicht einmal alle 2 Wochen oder 7,5 mg pro kg Körpergewicht einmal alle 3 Wochen. Als Zweitlinientherapie: eine Dosis von 10 mg / kg einmal alle 2 Wochen oder 15 mg / kg als Infusion im Abstand von 3 Wochen.
  • Bei lokal wiederkehrendem oder metastasiertem Brustkrebs wird alle 2 Wochen eine Dosis von 10 mg / kg verschrieben. oder 15 mg / kg einmal alle 3 Wochen.
  • Für fortgeschrittenen, inoperablen, metastasierten oder wiederkehrenden nicht-Plattenepithelkarzinom-nicht-kleinzelligen Lungenkrebs mit platinbasierter Chemotherapie (maximal 6 Chemotherapiezyklen) und anschließender Monotherapie. Bei einer Chemotherapie auf Cisplatin-Basis wird alle 3 Wochen eine Dosis von 7,5 mg / kg verschrieben. oder mit einer Chemotherapie auf Carboplatin-Basis - 15 mg / kg einmal alle 3 Wochen.
  • Bei fortgeschrittenem und metastasiertem Nierenzellkarzinom wird alle 2 Wochen eine Dosis von 10 mg / kg empfohlen.
  • Glioblastom, Eierstockkrebs, primäres Peritoneal, Eileiter - 10 mg / kg einmal alle 2 Wochen. oder 15 mg / kg im Abstand von 3 Wochen.

Beachtung! Die Therapie sollte lange durchgeführt werden. Wenn es Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit gibt, sollte die Avastin-Therapie sofort abgebrochen werden..

Überdosis

Es ist begleitet von erhöhten Nebenwirkungen und starken Kopfschmerzen. Sie wurden bei einigen Patienten bei einer Einzeldosis von 20 mg / kg beobachtet. Eine symptomatische Behandlung wird verschrieben, da es kein spezifisches Gegenmittel gibt.

Interaktion

Avastin ist mit Dextrose-Lösungen pharmazeutisch nicht kompatibel. Darüber hinaus kann es die Risiken in Kombination erhöhen mit:

  • Sunitinib-Malat - Entwicklung einer mikroangiopathischen hämolytischen Anämie.
  • Platin und Taxane - die Entwicklung von infektiösen Komplikationen, schwerer Neutropenie und erhöhter Mortalität.
  • Panitumumab, Cetuximab - Arzneimitteltoxizität und Letalität nehmen zu.

Verkaufsbedingungen

Erhältlich in Apotheken nur auf Rezept.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite kleiner Kinder an einem dunklen Ort. Temperatur 2-8 ° Celsius. Nicht einfrieren.

Aufgrund des Fehlens von Konservierungsmitteln beträgt die Haltbarkeit der hergestellten Lösung nicht mehr als 24 Stunden, vorausgesetzt, die Umgebungstemperatur beträgt 2-8 ° C und die Verdünnung erfolgte unter kontrollierten und aseptischen Bedingungen, andernfalls liegt die Verantwortung für die Verwendung des Arzneimittels beim Benutzer..

Verfallsdatum

Vorausgesetzt, die Verpackung ist intakt - 2 Jahre.

spezielle Anweisungen

Avastin in der Augenheilkunde ist nicht für die intravitreale Verabreichung (Injektion in die Augenhöhle) vorgesehen, da es unerwünschte Phänomene verursachen kann wie: Infektiöse Endophthalmitis und andere entzündliche Erkrankungen führen in unterschiedlichem Maße zu Sehverlust, einschließlich anhaltender Blindheit.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament stört die fetale Angiogenese. Männer und Frauen im gebärfähigen Alter sowie stillende Mütter sollten während der Behandlung mit Avastin und innerhalb von sechs Monaten nach Ende des Kurses Verhütungsmethoden anwenden.

Analoge

  • Alimta
  • Mabthera
  • Vectibix

Bewertungen über Avastin

Die Bewertungen der Patienten variieren, aber viele stellen Fortschritte und eine Verringerung der Größe des Tumors fest. Leider sprechen wir nicht über eine vollständige Genesung. Am häufigsten klagen Patienten über Nebenwirkungen - Kopfschmerzen, Blutdruckanstiege; in der Augenheilkunde wurden Fälle von Sehbehinderung bis hin zum vollständigen Verlust gemeldet..

Avastins Preis wo zu kaufen

Sie können das Medikament zu einem Preis von etwa 20.000 Rubel für eine 4-ml-Flasche oder 74.700 Rubel für eine 16-ml-Flasche kaufen. Der Preis von Avastin in Moskau kann für 4 bzw. 16 ml um eine Größenordnung unter 18 bzw. 45 Tausend liegen. Sie können im Internet Anzeigen wie "Avastin kaufen und verkaufen zu einem Schnäppchenpreis" finden, aber das Medikament wird nicht rezeptfrei verkauft, und es ist besser, keine privaten Dienste zu nutzen oder zumindest Lizenzen und Zertifikate zu überprüfen.