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Oftan Timogel

Hersteller: SANTEN

Herstellercode: 2261579

Artikeltyp: Eye & Ear Drops

ID: 2261579

Beschreibung

Kontraindikationen:

Komposition:

Videobewertungen (3)

Timolol Augentropfen: Anwendungsmerkmale

Merkmale (5)

ParameterWert
Abgabeverfahren (verschreibungspflichtig / nicht verschreibungspflichtig)wahr
Aktive SubstanzTimolol
Art der AnwendungIntraokular
Packungsmenge, Stck1.0
FriendlyNameOftan-Timogel

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Oftan-Timogel in Jekaterinburg

Oftan-Timogel Gebrauchsanweisung

Preis für Oftan-Timogel ab 0,00 Rubel. in Jekaterinburg Sie können Oftan-Timogel in Nowosibirsk im Online-Shop Apteka.ru kaufen. Lieferung des Arzneimittels Oftan-Timogel an 133 Apotheken

Oftan-Timogel

Herstellername

Ein Land

allgemeine Beschreibung

Beta-Blocker des Antiglaukom-Wirkstoffs

Freigabeformular und Verpackung

Augengel 0,1% 5 g in einer Polyethylenflasche mit einer Pipette mit Schraubverschluss aus Polyethylen. 1 Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einen Karton gegeben.

Darreichungsform

Farbloses, geruchloses opaleszierendes Gel.

Pharmokinetik

Die maximale Abnahme des Augeninnendrucks tritt einige Stunden nach der Instillation auf und dauert einen Tag. Timolol kann systemisch über die Gefäße der Bindehaut, der Nasenschleimhaut und des Tränenwegs aufgenommen werden und so den systemischen Kreislauf erreichen. Sehr selten wird der Serumspiegel innerhalb von 90 Minuten nach der Instillation bestimmt. Die minimale Timololkonzentration ist jedoch länger im Urin vorhanden. Dringt in die Muttermilch ein.

Spezielle Bedingungen

Mit der Entwicklung dermatologischer Reaktionen, die möglicherweise mit der Anwendung des Arzneimittels verbunden sind, sollte die Behandlung mit Oftan Timogel sofort abgebrochen werden. Benzalkoniumchlorid, das Teil des Augengels Oftan Timogel ist, kann auch bei empfindlichen Patienten allergische Reaktionen hervorrufen.

Patienten mit Herzinsuffizienz müssen vor Beginn der Behandlung mit Oftan Timogel untersucht werden. Patienten mit anderen schweren Herzerkrankungen sollten auf mögliche Symptome einer latenten Herzinsuffizienz untersucht und ihre Pulsfrequenz und ihr Blutdruck regelmäßig überwacht werden..

Wenn Oftan® Timogel verwendet wird, um den erhöhten Augeninnendruck beim Winkelverschlussglaukom zu senken, sollte das Medikament in Kombination mit Miotika verschrieben werden. Wie bei anderen Antiglaukomatika gibt es nach einer Langzeitbehandlung Fälle, in denen auf Timololmaleat nicht reagiert wird.

Bei Verwendung von Oftan® Timogel ist es erforderlich, die Funktion der Tränenflussfunktion und den Zustand der Hornhaut zu überwachen und die Größe der Gesichtsfelder mindestens alle 6 Monate zu bewerten.

Bei Verwendung anderer Augentropfen sollte das Intervall mindestens 5 Minuten betragen, um die Aktivität von Oftan® Timogel aufrechtzuerhalten. Augentropfen sollten vor der Instillation von Oftan® Timogel verwendet werden. Alle 3-4 Wochen ist eine regelmäßige Überwachung des Augeninnendrucks erforderlich.

Vor der Verwendung des Augengels müssen Sie Kontaktlinsen entfernen und dürfen diese nicht innerhalb von 15 Minuten nach dem Einträufeln des Arzneimittels verwenden.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren. Heiraten und Fell.:

Die Wirkung von Oftan® Timogel auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und / oder mit Mechanismen zu arbeiten, wurde nicht untersucht. Nebenwirkungen von Oftan Timogel, wie eine kurzfristige Abnahme der Sehschärfe, Ptosis, Sehbehinderung, einschließlich Veränderungen der Brechung und Diplopie, Schwindel und erhöhte Müdigkeit, können die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und die Ausführung potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und der psychomotorischen Geschwindigkeit erfordern, nachteilig beeinflussen. Reaktionen.

Komposition

1 g des Arzneimittels enthält:

(als Timololmaleat) 1,37 mg)

Benzalkoniumchlorid 0,05 mg

Carbomer 3,00 mg

Lysinmonohydrat 5,90 mg

Polyvinylalkohol 10,00 mg

Natriumacetat-Trihydrat 0,20 mg

Sorbit 45,00 mg

Wasser zur Injektion bis zu 1 g.

Indikationen

Erhöhter Augeninnendruck (ophthalmische Hypertonie), Offenwinkelglaukom, sekundäres Glaukom (Uveal, aphakisch posttraumatisch).

Kontraindikationen

Dystrophische Erkrankungen der Hornhaut, akute und chronische Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, insbesondere atrioventrikulärer Block II und III, Bradykardie, kardiogener Schock, Asthma bronchiale, chronisch obstruktive Bronchitis mit Symptomen eines Bronchospasmus.

Überempfindlichkeit gegen Timololmaleat oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Da keine Erfahrungen mit der Anwendung von Oftan® Timogel-Augentropfen bei Kindern unter 12 Jahren vorliegen, wird das Medikament für die Anwendung in dieser Patientenkategorie nicht empfohlen..

Lungeninsuffizienz, schwere zerebrovaskuläre Insuffizienz, chronische Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus, Hypoglykämie, Thyreotoxikose, Myasthenia gravis, gleichzeitige Anwendung anderer Betablocker. Bei Neugeborenen und Frühgeborenen mit äußerster Vorsicht anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Derzeit liegen keine Daten zu klinischen Verhaltensstudien bei schwangeren Frauen vor. Während der Schwangerschaft sollte Oftan Timogel nur angewendet werden, wenn,

Nebenwirkungen

Bei Verwendung des Augengels Oftan Timogel (sowie anderer lokaler ophthalmischer Mittel) kann das Arzneimittel in den systemischen Kreislauf gelangen. Wenn Timolol in den systemischen Kreislauf gelangt, können die gleichen unerwünschten Wirkungen wie bei der systemischen Anwendung beobachtet werden..

Von der Seite des Sehorgans (lokale Reaktionen): leichte Hyperämie

Bindehaut, Gefühl eines Fremdkörpers im Auge, Brennen oder Schmerzen unmittelbar nach der Instillation, bei 1-3% vorübergehender Sehstörung von mehr als 3 Minuten Dauer, Tränenfluss, Photophobie, Ödem des Hornhautepithels, Hyperämie der Augenlidhaut, Blepharitis, Konjunktivitis, Keratitis, Ptosis, verminderte Empfindlichkeit Hornhaut, Sehbehinderung, einschließlich Veränderungen der Brechung (in einigen Fällen im Zusammenhang mit der Abschaffung der Miotik), Diplopie; Bei längerer Anwendung ist die Entwicklung einer oberflächlichen punktierten Keratopathie möglich. Bei der Verwendung von Betablockern gab es Fälle von Syndrom des trockenen Auges.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Bradykardie, Verletzung der atrioventrikulären Überleitung (erstmalige Entwicklung eines atrioventrikulären Blocks oder Fortschreiten eines bestehenden atrioventrikulären Blocks), arterielle Hypotonie, Herzinsuffizienz, Arrhythmien, Synkope (Ohnmacht), zerebrovaskulärer Unfall, Herzschlag-Syndrom Arme und Beine, vorübergehende Lahmheit, plötzlicher Herzstillstand.

Aus den Atemwegen: Bronchospasmus (in den meisten Fällen bei Patienten mit obstruktiven bronchopulmonalen Erkrankungen), Atemversagen, Atemnot und Husten.

Vom ganzen Körper: erhöhte Müdigkeit, Asthenie, Brustschmerzen.

Dermatologische Reaktionen: Überempfindlichkeitsreaktionen, lokales oder generalisiertes Erythem, Urtikaria, Haarausfall, psoriasiforme Hautläsionen oder Fortschreiten der Psoriasis.

Die Inzidenz dieser unerwünschten Ereignisse war gering. In den meisten Fällen verschwanden dermatologische Reaktionen nach Absetzen der medikamentösen Therapie..

Vom zentralen und peripheren Nervensystem: Schwindel, Verschlechterung der Myasthenia gravis, Parästhesie, Kopfschmerzen, Asthenie, allgemeine Schwäche.

Psychische Störungen: Depressionen, Schlaflosigkeit, Nachtangst (Albträume), Gedächtnisverlust.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Durchfall, Dyspepsie, Mundtrockenheit.

Immunologische Störungen: systemischer Lupus erythematodes.

Aus dem Harnsystem: verminderte Libido, erektile Dysfunktion, Morbus Peyronie.

Bei der systemischen Verabreichung von Timolol wurden die folgenden unerwünschten Ereignisse beobachtet (unabhängig vom Vorliegen eines ursächlichen Zusammenhangs mit der Anwendung des Arzneimittels): aphakisches zystisches Ödem der Makula, trockener Mund, verstopfte Nase, Anorexie, Verwirrtheit, Halluzinationen, erhöhte Erregbarkeit, Angst, Orientierungslosigkeit, Schläfrigkeit und andere psychische Störungen, arterielle Hypertonie und retroperitoneale Fibrose.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Obwohl Oftan® Timogel nur einen geringen Einfluss auf die Pupillengröße hatte, wurde bei Anwendung des Arzneimittels zusammen mit Sympathomimetika (wie Adrenalin) eine Pupillendilatation (Mydriasis) festgestellt.

Bei Verwendung von Oftan® Timogel zusammen mit systemischen Betablockern ist eine stärkere Abnahme des Augeninnendrucks sowie eine Erhöhung der systemischen Wirkung von Betablockern möglich. Patienten, die Oftan® Timogel zusammen mit systemischen Betablockern erhalten, sollten unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen.

Patienten, die Sympatholytika (z. B. Reserpin) in Verbindung mit Betablockern einnehmen, sollten unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen. Wenn Oftan® Timogel zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die Katecholamine freisetzen, können die folgenden unerwünschten Phänomene auftreten: arterielle Hypotonie, schwere Bradykardie, Schwindel, Synkope und orthostatische Hypotonie.

Wenn Betablocker gleichzeitig mit Kalziumkanalblockern angewendet werden, können sich arterielle Hypotonie, atrioventrikuläre Leitungsstörungen oder linksventrikuläres Versagen entwickeln.

Beta-Blocker sollten mit Vorsicht bei intravenösen Kalziumkanalblockern angewendet werden.

Dihydropyridinderivate wie Nifedipin können Hypotonie verursachen, während Verapamil und Diltiazem in Kombination mit Betablockern zu Störungen der atrioventrikulären Überleitung oder zum Versagen des linken Ventrikels führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Betablockern und Digitalis-Medikamenten kann zu einer Zunahme der Verletzung der atrioventrikulären Überleitung führen.

Wenn Betablocker zusammen mit Clonidin (einem zentral wirkenden blutdrucksenkenden Medikament) angewendet werden, ist nach abruptem Absetzen der Clonidin-Therapie ein signifikanter Anstieg des Blutdrucks (BP) möglich.

Die Ernennung von Betablockern in Kombination mit Antiarrhythmika der Klassen I (Chinidin, Disopyramid) und III (Amiodaron) kann zu einer deutlichen Verlangsamung der Vorhofleitung und zu einer Erhöhung der negativen inotropen Wirkung führen.

In Kombination mit Insulin und oralen Hypoglykämika sollte berücksichtigt werden, dass Betablocker Symptome einer Hypoglykämie (Herzklopfen und Tachykardie) maskieren können..

Sie sollten Betablocker nicht gleichzeitig mit Antipsychotika (Neuroleptika) und Anxiolytika (Beruhigungsmittel) einnehmen. Da die Einnahme von Ethanol während der Therapie mit Betablockern zu einem starken Blutdruckabfall führen kann, wird empfohlen, während der medikamentösen Behandlung auf die Einnahme von Ethanol zu verzichten.

Bei chirurgischen Eingriffen unter Vollnarkose sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel schrittweise abgebrochen und der Anästhesist vor der vorherigen Therapie mit Oftan® Timogel gewarnt werden. Die gleichzeitige Anwendung von Oftan® Timogel zusammen mit Vollnarkotika kann zur Entwicklung einer kompensatorischen Tachykardie und einer schweren arteriellen Hypotonie führen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cimetidin und Timolol ist eine Erhöhung der Konzentration des letzteren im Blutplasma möglich.

Bei der Verschreibung von Oftan® Timogel zusammen mit Lidocain (intravenöse Verabreichung) und jodhaltigen Röntgenkontrastmitteln ist Vorsicht geboten.

Überdosis

Bei topischer Anwendung in der empfohlenen Dosis ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Mögliche Symptome bei versehentlicher Überdosierung: symptomatische Bradykardie, arterielle Hypotonie, Bronchospasmus, akute Herzinsuffizienz, atrioventrikulärer Herzblock II und III.

Bei Überdosierung ist die Behandlung symptomatisch. Eine Überdosierungsbehandlung kann Folgendes umfassen (ist aber nicht darauf beschränkt):

Magenspülung (wenn das Medikament oral eingenommen wurde). Die Eliminierung von Timolol aus dem Körper mittels Hämodialyse ist unwirksam.

Bei symptomatischer Bradykardie: Um eine Vagusblockade zu erreichen, wird Atropinsulfat in einer Dosis von 0,25 bis 2,0 mg (0,25 bis 1 ml einer 0,1% igen Lösung) intravenös verabreicht. Wenn die Bradykardie anhält, wird Isoprenalin langsam intravenös injiziert. Bei Feuerfestigkeit kann ein künstlicher Schrittmacher erforderlich sein.

Bei arterieller Hypotonie: Behandlung mit sympathomimetischen Arzneimitteln, die den Blutdruck erhöhen, wie Dopamin, Dobutamin oder Noradrenalin. Wenn unwirksam, sollte Glucagon verwendet werden.

Bei Bronchospasmus: Behandlung mit Isoprenalin, möglicherweise in Kombination mit Aminophyllin.

Akute Herzinsuffizienz: Es ist notwendig, sofort mit der Therapie mit Digitalis-Medikamenten, einem Diuretikum und Sauerstoff zu beginnen. Im Falle einer Ineffektivität wird empfohlen, bei Bedarf intravenös Aminophyllin zu verwenden und anschließend Glucagon nachträglich zu verwenden.

Atrioventrikulärer Herzblock (Grad II und III): Verwenden Sie Isoprenalin oder künstliche Herzschrittmacher.

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Oftan Timogel

  • Ablaufdatum: bis 01.02.2019
  • Ablaufdatum: bis 01.12.2018

Oftan Timogel Gebrauchsanweisung

  • lateinischer Name
  • Freigabe Formular
  • Komposition
  • Verpackung
  • pharmachologische Wirkung
  • Indikationen
  • Kontraindikationen
  • Art der Verabreichung und Dosierung
  • Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
  • Nebenwirkungen
  • spezielle Anweisungen
  • Interaktion
  • Überdosis
  • Verfallsdatum
  • Lagerbedingungen

lateinischer Name

Freigabe Formular

Oftan Timogel. Augen gel.

Komposition

1 g Augengel enthält:

  • Timololmaleat 1,37 mg. (Entspricht Timolol 1 mg.)

Benzalkoniumchlorid - 0,05 mg, Carbomer - 3 mg, Lysinmonohydrat - 5,9 mg, Polyvinylalkohol - 10 mg, Natriumacetat-Trihydrat - 0,2 mg, Sorbit - 45 mg, Wasser d / i - q.s. - bis zu 1 g.

Verpackung

In einer Tropfflasche 5 g Augengel. Die Packung enthält 1 Flasche.

pharmachologische Wirkung

Antiglaukom-Medikament, nicht selektiver Betablocker. Reduziert den erhöhten Augeninnendruck durch Reduzierung der Produktion von Kammerwasser. Wie andere Betablocker hat Timolol nur einen geringen Einfluss auf das Abflusssystem der intraokularen Flüssigkeit. Hat eine milde anästhetische Wirkung und beeinflusst die Pupillengröße und -anpassung nicht.

Die Wirkung der Verringerung des Augeninnendrucks wird auf den Zustand der Instillation des Arzneimittels Oftan ® Timogel von 1 Tropfen / Tag erzielt. Die maximale Abnahme des Augeninnendrucks entwickelt sich wenige Stunden nach der Instillation und dauert einen Tag.

Timolol kann systemisch über die Gefäße der Bindehaut, der Nasenschleimhaut und des Tränenwegs aufgenommen werden und so den systemischen Kreislauf erreichen. Sehr selten wird der Serumspiegel innerhalb von 90 Minuten nach der Instillation bestimmt.

Timolol wird jedoch länger in der Mindestkonzentration im Urin nachgewiesen. In die Muttermilch ausgeschieden.

Indikationen

Oftan Timogel, Anwendungshinweise

  • Erhöhter Augeninnendruck (ophthalmologische Hypertonie).
  • Offenwinkelglaukom.
  • Sekundäres Glaukom:
    • Uveal.
    • Afakicheskaya.
    • Posttraumatisch.

Kontraindikationen

  • Dystrophische Prozesse in der Hornhaut.
  • Akute und chronische Herzinsuffizienz.
  • Asthma bronchiale oder andere schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankungen.
  • Sinus Bradykardie.
  • AV-Block II und III Grad.
  • Kinder unter 12 Jahren (aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren).
  • Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.
  • Lungenversagen.
  • Schwere zerebrovaskuläre Insuffizienz.
  • Herzinsuffizienz als Ausgleich.
  • Arterielle Hypotonie.
  • Diabetes mellitus.
  • Hypoglykämie.
  • Thyreotoxikose.
  • Myasthenia gravis.
  • Raynaud-Syndrom.
  • Phäochromozytom.
  • Atrophische Rhinitis.
  • Gleichzeitige Anwendung anderer Betablocker und Psychopharmaka, die die Freisetzung von Adrenalin erhöhen.

Art der Verabreichung und Dosierung

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1 Tropfen / Tag in das betroffene Auge geben.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Derzeit liegen keine Daten zu klinischen Studien zur Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen vor. Während der Schwangerschaft sollte Oftan Timogel nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen einer Therapie für die Mutter das Risiko der Entwicklung möglicher Nebenwirkungen überwiegt.

Timolol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Da Timolol bei Säuglingen schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen kann, muss entschieden werden, ob das Stillen abgebrochen oder das Medikament abgesetzt werden soll.

Nebenwirkungen

Bei Verwendung des Augengels Oftan Timogel (sowie anderer lokaler ophthalmischer Mittel) kann das Arzneimittel in den systemischen Kreislauf gelangen. Wenn Timolol in den systemischen Kreislauf gelangt, können die gleichen unerwünschten Wirkungen wie bei der systemischen Anwendung beobachtet werden..

Von der Seite des Sehorgans (lokale Reaktionen): leichte Hyperämie der Bindehaut, Empfindung eines Fremdkörpers im Auge, Brennen oder Schmerz unmittelbar nach der Instillation; 1-3% - vorübergehende Abnahme des Sehvermögens über mehr als 3 Minuten, Tränenfluss, Photophobie, Ödem des Hornhautepithels, Hyperämie der Augenlidhaut, Blepharitis, Konjunktivitis, Keratitis, Ptosis, verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut, Sehbehinderung, einschließlich Veränderungen der Brechung (in einigen Fällen im Zusammenhang) mit der Abschaffung der Miotik), Diplopie; Bei längerer Anwendung ist die Entwicklung einer oberflächlichen punktierten Keratopathie möglich. Bei der Verwendung von Betablockern gab es Fälle von Syndrom des trockenen Auges.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Bradykardie, beeinträchtigte AV-Überleitung (erstmalige Entwicklung einer AV-Blockade oder Fortschreiten einer bestehenden AV-Blockade), arterielle Hypotonie, Herzinsuffizienz, Arrhythmien, Synkope (Ohnmacht), zerebrovaskulärer Unfall, Herzklopfen, Syndrom Raynaud, kalte Hände und Füße, vorübergehende Lahmheit, plötzlicher Herzstillstand.

Aus den Atemwegen: Bronchospasmus (in den meisten Fällen bei Patienten mit obstruktiven bronchopulmonalen Erkrankungen), Atemversagen, Atemnot und Husten.

Dermatologische Reaktionen: Überempfindlichkeitsreaktionen, lokales oder generalisiertes Erythem, Urtikaria, Haarausfall, psoriasiforme Hautläsionen oder Fortschreiten der Psoriasis. Die Inzidenz dieser unerwünschten Ereignisse war gering. In den meisten Fällen verschwanden dermatologische Reaktionen nach Absetzen der medikamentösen Therapie..

Von der Seite des Zentralnervensystems und des Nervensystems: Schwindel, Verschlechterung der Myasthenia gravis, Parästhesien, Kopfschmerzen, Asthenie, allgemeine Schwäche, psychische Störungen, Depressionen, Schlaflosigkeit, Albtraum (Albträume), Gedächtnisstörungen.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Durchfall, Dyspepsie, Mundtrockenheit.

Vom Immunsystem: systemischer Lupus erythematodes.

Aus dem Urogenitalsystem: verminderte Libido, erektile Dysfunktion, Morbus Peyronie.

Andere: erhöhte Müdigkeit, Asthenie, Brustschmerzen.

Nebenwirkungen bei systemischer Anwendung von Timolol (unabhängig vom Vorliegen eines ursächlichen Zusammenhangs mit der Anwendung des Arzneimittels): aphakisches zystisches Ödem der Makula, Mundtrockenheit, verstopfte Nase, Anorexie, Verwirrtheit, Halluzinationen, erhöhte Erregbarkeit, Angstzustände, Orientierungslosigkeit, Schläfrigkeit und andere psychische Probleme Störungen, arterielle Hypertonie, retroperitoneale Fibrose.

spezielle Anweisungen

Mit der Entwicklung dermatologischer Reaktionen, die möglicherweise mit der Anwendung des Arzneimittels verbunden sind, sollte die Behandlung mit Oftan Timogel sofort abgebrochen werden.

Benzalkoniumchlorid, das Teil des Augengels von Oftan Timogel ist, kann bei empfindlichen Patienten allergische Reaktionen hervorrufen.

Patienten mit Herzinsuffizienz sollten vor Beginn der Behandlung mit Oftan Timogel untersucht werden. Patienten mit anderen schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen müssen untersucht werden, um mögliche Symptome einer latenten Herzinsuffizienz sowie einer regelmäßigen Herzfrequenz und eines regelmäßigen Blutdrucks zu identifizieren.

Um den erhöhten Augeninnendruck beim Engwinkelglaukom zu verringern, sollte Oftan Timogel in Kombination mit Miotika verschrieben werden. Wie bei der Verwendung anderer Antiglaukom-Medikamente gibt es nach einer Langzeitbehandlung Fälle von mangelnder Reaktion auf Timololmaleat.

Bei der Anwendung des Arzneimittels Oftan Timogel ist es erforderlich, die Funktion der Tränenflussfunktion und den Zustand der Hornhaut zu überwachen und die Größe der Gesichtsfelder mindestens alle 6 Monate zu bewerten.

Augentropfen sollten vor der Instillation von Oftan Timogel verwendet werden. Um seine Aktivität aufrechtzuerhalten, sollte der Abstand zwischen den Instillationen anderer Augentropfen und dem Medikament Oftan Timogel mindestens 5 Minuten betragen.

Regelmäßige Überwachung des Augeninnendrucks ist alle 3-4 Wochen erforderlich.

Vor der Verwendung des Augengels müssen Kontaktlinsen entfernt und nicht innerhalb von 15 Minuten nach dem Einträufeln des Arzneimittels verwendet werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen einzusetzen

Die Wirkung von Oftan Timogel auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und / oder Maschinen zu bedienen, wurde nicht untersucht. Nebenwirkungen von Oftan Timogel, wie eine kurzfristige Abnahme der Sehschärfe, Ptosis, Sehbehinderung, einschließlich Änderungen der Brechung und Diplopie, Schwindel und erhöhte Müdigkeit, können die Fähigkeit zum Fahren von Fahrzeugen und andere potenziell gefährliche Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit erfordern, negativ beeinflussen psychomotorische Reaktionen.

Interaktion

Obwohl Oftan Timogel wenig Einfluss auf die Pupillengröße hatte, wurde über Mydriasis mit Sympathomimetika (wie Adrenalin) berichtet..

Bei Anwendung des Arzneimittels Oftan Timogel zusammen mit systemischen Betablockern ist eine stärkere Abnahme des Augeninnendrucks sowie eine Erhöhung der systemischen Wirkung von Betablockern möglich. Patienten, die Oftan Timogel zusammen mit systemischen Betablockern erhalten, sollten unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen..

Patienten, die Sympatholytika (z. B. Reserpin) in Verbindung mit Betablockern einnehmen, sollten unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen. Bei Verwendung des Arzneimittels Oftan Timogel zusammen mit Arzneimitteln, die Katecholamine freisetzen, können unerwünschte Phänomene wie arterielle Hypotonie, schwere Bradykardie, Schwindel und orthostatische Hypotonie auftreten..

Wenn Betablocker gleichzeitig mit Kalziumkanalblockern verwendet werden, können arterielle Hypotonie, AV-Leitungsstörungen oder linksventrikuläres Versagen auftreten.

Beta-Blocker sollten mit Vorsicht bei intravenösen Kalziumkanalblockern angewendet werden..

Dihydropyridinderivate wie Nifedipin können Hypotonie verursachen, während Verapamil und Diltiazem in Kombination mit Betablockern zu AV-Leitungsstörungen oder linksventrikulärem Versagen führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Betablockern und Digitalis-Medikamenten kann zu einer erhöhten Beeinträchtigung der AV-Überleitung führen.

Wenn Betablocker zusammen mit Clonidin (einem zentral wirkenden blutdrucksenkenden Medikament) angewendet werden, ist nach abruptem Absetzen der Clonidin-Therapie ein signifikanter Anstieg des Blutdrucks möglich.

Die Ernennung von Betablockern in Kombination mit Antiarrhythmika der Klassen I (Chinidin, Disopyramid) und III (Amiodaron) kann zu einer deutlichen Verlangsamung der Vorhofleitung und zu einer Erhöhung der negativen inotropen Wirkung führen.

In Kombination mit Insulin und oralen Hypoglykämika sollte berücksichtigt werden, dass Betablocker Symptome einer Hypoglykämie (Herzklopfen und Tachykardie) maskieren können..

Sie sollten Betablocker nicht gleichzeitig mit Antipsychotika (Neuroleptika) und Anxiolytika (Beruhigungsmittel) einnehmen. Da die Einnahme von Ethanol während der Therapie mit Betablockern zu einem starken Blutdruckabfall führen kann, wird empfohlen, während der medikamentösen Behandlung auf die Einnahme von Ethanol zu verzichten.

Bei chirurgischen Eingriffen unter Vollnarkose sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel schrittweise abgebrochen und der Anästhesist vor einer früheren Therapie mit Oftan Timogel gewarnt werden. Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Oftan Timogel zusammen mit Vollnarkotika kann zur Entwicklung einer kompensatorischen Tachykardie und einer schweren arteriellen Hypotonie führen..

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cimetidin und Timolol ist eine Erhöhung der Konzentration des letzteren im Blutplasma möglich.

Bei der Verschreibung von Oftan Timogel zusammen mit Lidocain (i.v.) und jodhaltigen Röntgenkontrastmitteln ist Vorsicht geboten.

Überdosis

Bei topischer Anwendung in der empfohlenen Dosis ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Symptome: mögliche Entwicklung systemischer Effekte, die für Betablocker charakteristisch sind (symptomatische Bradykardie, arterielle Hypotonie, Bronchospasmus, akute Herzinsuffizienz, Grad AV-Block II und III).

Behandlung: symptomatische Therapie. Eine Überdosierungsbehandlung kann die folgenden Maßnahmen umfassen (ist jedoch nicht darauf beschränkt).

Magenspülung (wenn das Medikament oral eingenommen wurde). Die Eliminierung von Timolol aus dem Körper mittels Hämodialyse ist unwirksam.

Bei symptomatischer Bradykardie wird Atropinsulfat in einer Dosis von 0,25 bis 2,0 mg (0,25 bis 1 ml einer 0,1% igen Lösung) verabreicht, um eine Vagusblockade zu erreichen. Wenn die Bradykardie anhält, wird Isoprenalin langsam intravenös injiziert. Wenn feuerfest, kann ein künstlicher Schrittmacher erforderlich sein.

Bei arterieller Hypotonie wird eine Behandlung mit sympathomimetischen Arzneimitteln wie Dopamin, Dobutamin oder Noradrenalin durchgeführt, die den Blutdruck erhöhen. Wenn unwirksam, sollte Glucagon verwendet werden.

Bei Bronchospasmus wird eine Behandlung mit Isoprenalin durchgeführt, möglicherweise in Kombination mit Aminophyllin.

Bei akuter Herzinsuffizienz muss sofort mit der Therapie mit Digitalis-Medikamenten, einem Diuretikum und Sauerstoff begonnen werden. Im Falle einer Unwirksamkeit wird empfohlen, bei Bedarf intravenös Aminophyllin zu verwenden, gefolgt von der Verwendung von Glucagon.

Für die AV-Blockade (II und III Grad) wird Isoprenalin oder ein künstlicher Schrittmacher verwendet.

Verfallsdatum

1,5 Jahre. Bewahren Sie die Flasche nach dem ersten Öffnen verkehrt herum in einem Karton auf. Haltbarkeit nach dem Öffnen der Flasche - 4 Wochen.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.

Oftan Timogel (Augengel 0,1% - 5 g) Excelvision AG - Schweiz in Apotheken in Jekaterinburg

Nummer des Registrierungszertifikats:

Das Ablaufdatum der Registrierungsbescheinigung:

Eine juristische Person, in deren Namen die Registrierungsbescheinigung ausgestellt wurde:

Santen JSC - Finnland

Excelvision AG - Schweiz

Handelsname
medizinisches Produkt:

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1260150Augen gel0,1%fünfFlasche5.000Pappkarton15 g in einer Polyethylen-Tropfflasche mit einem Polyethylen-Schraubverschluss niedriger Dichte. Das Fläschchen ist mit einer zusätzlichen Polyethylenkappe oben auf dem Schraubverschluss ausgestattet, um die Stabilität des Fläschchens zu gewährleisten, wenn es nach dem Öffnen verkehrt herum gelagert wird. 1 Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einen Karton gegeben.18 Monate. Haltbarkeit nach dem Öffnen der Flasche 4 Wochen.

Antiglaukom-Medikament, nicht selektiver Betablocker. Reduziert den erhöhten Augeninnendruck durch Reduzierung der Produktion von Kammerwasser. Wie andere Betablocker hat Timolol nur einen geringen Einfluss auf das Abflusssystem der intraokularen Flüssigkeit. Hat eine milde anästhetische Wirkung und beeinflusst die Pupillengröße und -anpassung nicht.

Die Wirkung der Verringerung des Augeninnendrucks wird unter der Bedingung der Instillation des Arzneimittels Oftan® Timogel 1 Tropfen / Die maximale Abnahme des Augeninnendrucks entwickelt sich einige Stunden nach der Instillation und dauert einen Tag.

Timolol kann systemisch über die Gefäße der Bindehaut, der Nasenschleimhaut und des Tränenwegs aufgenommen werden und so den systemischen Kreislauf erreichen. Sehr selten wird der Serumspiegel innerhalb von 90 Minuten nach der Instillation bestimmt. Timolol wird jedoch länger in der Mindestkonzentration im Urin nachgewiesen. In die Muttermilch ausgeschieden.

Indikationen für die Verwendung von OFTAN® TIMOGEL

- erhöhter Augeninnendruck (ophthalmologische Hypertonie);

- sekundäres Glaukom (Uveal, aphakisch, posttraumatisch).

Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren wird 1 Tropfen / in das betroffene Auge verschrieben.

Bei Verwendung des Oftan® Timogel-Augengels (sowie anderer lokaler ophthalmischer Mittel) kann das Arzneimittel in den systemischen Kreislauf gelangen. Wenn Timolol in den systemischen Kreislauf gelangt, können die gleichen unerwünschten Wirkungen wie bei der systemischen Anwendung beobachtet werden..

Von der Seite des Sehorgans (lokale Reaktionen): leichte Hyperämie der Bindehaut, Empfindung eines Fremdkörpers im Auge, Brennen oder Schmerz unmittelbar nach der Instillation; 1-3% - vorübergehende Abnahme des Sehvermögens über mehr als 3 Minuten, Tränenfluss, Photophobie, Ödem des Hornhautepithels, Hyperämie der Augenlidhaut, Blepharitis, Konjunktivitis, Keratitis, Ptosis, verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut, Sehbehinderung, einschließlich Veränderungen der Brechung (in einigen Fällen im Zusammenhang) mit der Abschaffung der Miotik), Diplopie; Bei längerer Anwendung ist die Entwicklung einer oberflächlichen punktierten Keratopathie möglich. Bei der Verwendung von Betablockern gab es Fälle von Syndrom des trockenen Auges.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Bradykardie, beeinträchtigte AV-Überleitung (erstmalige Entwicklung einer AV-Blockade oder Fortschreiten einer bestehenden AV-Blockade), arterielle Hypotonie, Herzinsuffizienz, Arrhythmien, Synkope (Ohnmacht), zerebrovaskulärer Unfall, Herzklopfen, Syndrom Raynaud, kalte Hände und Füße, vorübergehende Lahmheit, plötzlicher Herzstillstand.

Aus den Atemwegen: Bronchospasmus (in den meisten Fällen bei Patienten mit obstruktiven bronchopulmonalen Erkrankungen), Atemversagen, Atemnot und Husten.

Dermatologische Reaktionen: Überempfindlichkeitsreaktionen, lokales oder generalisiertes Erythem, Urtikaria, Haarausfall, psoriasiforme Hautläsionen oder Fortschreiten der Psoriasis. Die Inzidenz dieser unerwünschten Ereignisse war gering. In den meisten Fällen verschwanden dermatologische Reaktionen nach Absetzen der medikamentösen Therapie..

Von der Seite des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: Schwindel, Verschlechterung der Myasthenia gravis, Parästhesien, Kopfschmerzen, Asthenie, allgemeine Schwäche, Depressionen, Schlaflosigkeit, nächtliche Angst (Albträume), Gedächtnisstörungen.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Durchfall, Dyspepsie, Mundtrockenheit.

Vom Immunsystem: systemischer Lupus erythematodes.

Aus dem Fortpflanzungssystem: verminderte Libido, erektile Dysfunktion, Morbus Peyronie.

Andere: Müdigkeit, Asthenie, Brustschmerzen, SLE.

Nebenwirkungen bei systemischer Anwendung von Timolol (unabhängig vom Vorliegen eines ursächlichen Zusammenhangs mit der Anwendung des Arzneimittels): aphakisches zystisches Ödem der Makula, Mundtrockenheit, verstopfte Nase, Anorexie, Verwirrtheit, Halluzinationen, erhöhte Erregbarkeit, Angstzustände, Orientierungslosigkeit, Schläfrigkeit und andere psychische Probleme Störungen, arterielle Hypertonie, retroperitoneale Fibrose.

Gegenanzeigen zur Verwendung von OFTAN® TIMOGEL

- dystrophische Erkrankungen der Hornhaut;

- akute und chronische Herzinsuffizienz;

- Herzrhythmusstörungen (einschließlich AV-Block II und III Grad);

- chronisch obstruktive Bronchitis mit Symptomen eines Bronchospasmus;

- Überempfindlichkeit gegen Timololmaleat oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Nicht empfohlen für Kinder unter 12 Jahren (keine Erfahrung in der Anwendung).

Das Medikament sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Lungeninsuffizienz, schwerer zerebrovaskulärer Insuffizienz, chronischer Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus, Hypoglykämie, Thyreotoxikose, Myasthenia gravis und anderen Betablockern angewendet werden.

Anwendung des Arzneimittels OFTAN® TIMOGEL während der Schwangerschaft und Stillzeit

Derzeit liegen keine Daten zu klinischen Studien zur Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen vor. Während der Schwangerschaft sollte Oftan® Timogel nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen einer Therapie für die Mutter das Risiko der Entwicklung möglicher Nebenwirkungen überwiegt.

Timolol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Da Timolol bei Säuglingen schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen kann, muss entschieden werden, ob das Stillen abgebrochen oder das Medikament abgesetzt werden soll.

Anwendung bei Kindern

Nicht empfohlen für Kinder unter 12 Jahren (keine Erfahrung in der Anwendung).

Mit der Entwicklung dermatologischer Reaktionen, die möglicherweise mit der Anwendung des Arzneimittels verbunden sind, sollte die Behandlung mit Oftan® Timogel sofort abgebrochen werden.

Benzalkoniumchlorid, das Teil des Oftan® Timogel-Augengels ist, kann bei empfindlichen Patienten allergische Reaktionen hervorrufen.

Patienten mit Herzinsuffizienz sollten vor Beginn der Behandlung mit Oftan® Timogel untersucht werden. Patienten mit anderen schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen müssen untersucht werden, um mögliche Symptome einer latenten Herzinsuffizienz zu identifizieren und die Herzfrequenz und den Blutdruck regelmäßig zu überwachen.

Oftan® Timogel sollte in Kombination mit Miotika verschrieben werden, um den erhöhten Augeninnendruck beim Winkelverschlussglaukom zu verringern. Wie bei der Verwendung anderer Antiglaukom-Medikamente gibt es nach einer Langzeitbehandlung Fälle von mangelnder Reaktion auf Timololmaleat.

Bei Verwendung des Arzneimittels Oftan® Timogel ist es erforderlich, die Funktion der Tränenflussfunktion und den Zustand der Hornhaut zu überwachen und die Größe der Gesichtsfelder mindestens alle 6 Monate zu bewerten.

Augentropfen sollten vor der Instillation von Oftan® Timogel verwendet werden. Um die Aktivität aufrechtzuerhalten, sollte der Abstand zwischen den Instillationen anderer Augentropfen und Oftan® Timogel mindestens 5 Minuten betragen. Regelmäßige Überwachung des Augeninnendrucks ist alle 3-4 Wochen erforderlich.

Vor der Verwendung des Augengels müssen Kontaktlinsen entfernt und nicht innerhalb von 15 Minuten nach dem Einträufeln des Arzneimittels verwendet werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen einzusetzen

Die Wirkung von Oftan® Timogel auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und / oder Mechanismen zu bedienen, wurde nicht untersucht. Nebenwirkungen von Oftan® Timogel, wie eine kurzfristige Abnahme der Sehschärfe, Ptosis, Sehbehinderung, einschließlich Änderungen der Brechung und Diplopie, Schwindel und erhöhte Müdigkeit, können die Fähigkeit zum Fahren von Fahrzeugen und andere potenziell gefährliche Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration erfordern, nachteilig beeinflussen Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Bei topischer Anwendung in der empfohlenen Dosis ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Symptome: Bei versehentlicher Überdosierung sind symptomatische Bradykardie, arterielle Hypotonie, Bronchospasmus, akute Herzinsuffizienz, AV-Block II und III möglich.

Behandlung: symptomatische Therapie. Eine Überdosierungsbehandlung kann die folgenden Maßnahmen umfassen (ist jedoch nicht darauf beschränkt).

Magenspülung (wenn das Medikament oral eingenommen wurde). Die Eliminierung von Timolol aus dem Körper mittels Hämodialyse ist unwirksam.

Bei symptomatischer Bradykardie wird Atropinsulfat in einer Dosis von 0,25 bis 2,0 mg (0,25 bis 1 ml einer 0,1% igen Lösung) verabreicht, um eine Vagusblockade zu erreichen. Wenn die Bradykardie anhält, wird Isoprenalin langsam intravenös injiziert. Wenn feuerfest, kann ein künstlicher Schrittmacher erforderlich sein.

Bei arterieller Hypotonie wird eine Behandlung mit sympathomimetischen Arzneimitteln wie Dopamin, Dobutamin oder Noradrenalin durchgeführt, die den Blutdruck erhöhen. Wenn unwirksam, sollte Glucagon verwendet werden.

Bei Bronchospasmus wird eine Behandlung mit Isoprenalin durchgeführt, möglicherweise in Kombination mit Aminophyllin.

Bei akuter Herzinsuffizienz muss sofort mit der Therapie mit Digitalis-Medikamenten, einem Diuretikum und Sauerstoff begonnen werden. Im Falle einer Unwirksamkeit wird empfohlen, bei Bedarf intravenös Aminophyllin zu verwenden, gefolgt von der Verwendung von Glucagon.

Für die AV-Blockade (II und III Grad) wird Isoprenalin oder ein künstlicher Schrittmacher verwendet.

Obwohl Oftan® Timogel nur einen geringen Einfluss auf die Pupillengröße hatte, wurde eine Mydriasis beobachtet, wenn das Arzneimittel zusammen mit Sympathomimetika (wie Adrenalin) angewendet wurde..

Bei Anwendung des Arzneimittels Oftan® Timogel zusammen mit systemischen Betablockern ist eine stärkere Abnahme des Augeninnendrucks sowie eine Erhöhung der systemischen Wirkung von Betablockern möglich. Patienten, die Oftan® Timogel zusammen mit systemischen Betablockern erhalten, sollten unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen..

Patienten, die Sympatholytika (z. B. Reserpin) in Verbindung mit Betablockern einnehmen, sollten unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen. Bei Verwendung des Arzneimittels Oftan® Timogel zusammen mit Arzneimitteln, die Katecholamine freisetzen, können unerwünschte Phänomene wie arterielle Hypotonie, schwere Bradykardie, Schwindel, Synkope und orthostatische Hypotonie auftreten.

Wenn Betablocker gleichzeitig mit Kalziumkanalblockern verwendet werden, können arterielle Hypotonie, AV-Leitungsstörungen oder linksventrikuläres Versagen auftreten.

Beta-Blocker sollten mit Vorsicht bei intravenösen Kalziumkanalblockern angewendet werden..

Dihydropyridinderivate wie Nifedipin können Hypotonie verursachen, während Verapamil und Diltiazem in Kombination mit Betablockern dazu neigen, AV-Leitungsstörungen oder linksventrikuläres Versagen zu verursachen.

Die gleichzeitige Anwendung von Betablockern und Digitalis-Medikamenten kann zu einer erhöhten Beeinträchtigung der AV-Überleitung führen.

Wenn Betablocker zusammen mit Clonidin (einem zentral wirkenden blutdrucksenkenden Medikament) angewendet werden, ist nach abruptem Absetzen der Clonidin-Therapie ein signifikanter Anstieg des Blutdrucks möglich.

Die Ernennung von Betablockern in Kombination mit Antiarrhythmika der Klassen I (Chinidin, Disopyramid) und III (Amiodaron) kann zu einer deutlichen Verlangsamung der Vorhofleitung und zu einer Erhöhung der negativen inotropen Wirkung führen.

In Kombination mit Insulin und oralen Hypoglykämika sollte berücksichtigt werden, dass Betablocker Symptome einer Hypoglykämie (Herzklopfen und Tachykardie) maskieren können..

Sie sollten Betablocker nicht gleichzeitig mit Antipsychotika (Neuroleptika) und Anxiolytika (Beruhigungsmittel) einnehmen. Da die Einnahme von Ethanol während der Therapie mit Betablockern zu einem starken Blutdruckabfall führen kann, wird empfohlen, während der medikamentösen Behandlung auf die Einnahme von Ethanol zu verzichten.

Bei chirurgischen Eingriffen unter Vollnarkose sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel schrittweise abgebrochen und der Anästhesist vor der vorherigen Therapie mit Oftan® Timogel gewarnt werden. Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Oftan® Timogel zusammen mit Vollnarkotika kann zur Entwicklung einer kompensatorischen Tachykardie und einer schweren arteriellen Hypotonie führen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cimetidin und Timolol ist eine Erhöhung der Konzentration des letzteren im Blutplasma möglich.

Bei der Verschreibung von Oftan® Timogel zusammen mit Lidocain (intravenöse Injektion) und jodhaltigen Röntgenkontrastmitteln ist Vorsicht geboten.

Abgabebedingungen von Apotheken

Das Medikament wird verschreibungspflichtig abgegeben.

Lagerbedingungen und -zeiten

Liste B. Das Arzneimittel sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. nicht einfrieren. Ablaufdatum - 18 Monate.

Bewahren Sie die Flasche nach dem ersten Öffnen verkehrt herum in einem Karton auf. Haltbarkeit nach dem Öffnen der Flasche - 4 Wochen.